免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
随着生物制药的快速发展,各种新型的药物如雨后春笋般涌现,其中不乏一些高pH值的碱性药物,而普通的瓶子显然不能满足这类药物的储存需求。COP瓶的出现,让碱性药物的包装选择不再难。...[查看详情]
2022-10-13泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的新型制剂,由于片剂的特殊性,对泡腾管包装也有非常严格的要求,如防潮性、密封性、水蒸气透过率、微生物限度等。作为一种特殊包装,泡腾管有哪些特点呢,其生产工...[查看详情]
2022-10-12泡腾片瓶是一种以防潮功能为特色的药品包装,主要用于维C泡腾片、糖果压片等需要防潮保存的药物。这种包装的管身一般以聚丙烯作为原料,这主要是得益于其多重优势。...[查看详情]
2022-10-11泡腾管盖子作为包装的重要组成部分,对包装的整体密封性、防潮性的发挥具有重要意义。此外,作为与药品直接接触的材料,还必须进行溶出物试验,以保证材料中不含有影响药物安全及稳定性的成分。...[查看详情]
2022-10-09为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于我国中药新药研发创新,药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。...[查看详情]
2022-10-08泡腾管是一种防潮性能非常好的包装,它采用直桶式的设计,通过盖子内置干燥剂吸收内部潮气。那么,功能性如此优秀的包装,主要用于哪些药物呢?...[查看详情]
2022-10-08营销中心各部门: 根据国家有关规定,结合公司实际情况,现将2022年国庆节放假事宜通知如下:一、放假时间:2022年10月1号——10月7号,共计7天二、工作安排放假期间,不能停止工作的岗位,由各...[查看详情]
2022-09-30维C泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的特殊片剂,这类剂型比较厚且片剂直径较大,一般选用专用的泡腾管作为包装。那么,这种特殊片剂一般选用什么样的制粒方法呢?...[查看详情]
2022-09-30CDE发布关于公开征求《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》[查看详情]
2022-09-29药品包装的防潮性是防止片剂受潮变质的关键,对于含有泡腾崩解剂、受潮后容易发生泡腾反应,生产大量二氧化碳气体的泡腾片来说更是如此,泡腾管能否保持干燥性将直接影响片剂的储存状态。...[查看详情]
2022-09-29化药注射剂中的不溶性微粒可能从原辅包材料、生产过程、储存运输,以及使用过程中引入。控制注射剂中不溶性微粒的产生是减少输液不良反应、保障用药安全的重要措施。通过参考有关注射剂中不溶性...[查看详情]
2022-09-28VC泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的特殊片剂,口味多样,可用于补充维生素,受到诸多年轻人的喜爱。这种片剂不同于普通的片剂,服用有诸多剂型,其中泡腾片包装的完整性也是非常重要的一方面。...[查看详情]
2022-09-282022年9月19日,CDE公开征求《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》意见。本指导原则将重点阐述成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学的核心问题,指导申请人在外...[查看详情]
2022-09-27泡腾片是一种特殊片剂,由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成,置入水中,即刻发生泡腾反应。泡腾管是这类药物的专用包装,那么,这种包装与普通的药瓶有什么区别呢?...[查看详情]
2022-09-27压旋式药用瓶盖是一种可以防止儿童随意开启包装的特殊盖子,在避免儿童误食药物方面发挥着重要作用。目前,市场上许多药物都选用了这种盖子,氯雷他定糖浆就是其中的一种。...[查看详情]
2022-09-22泡腾片是一种固体饮料,放入水中就可以崩解,产生大量二氧化碳气体,它的口味众多,深受年轻人喜爱。泡腾管是泡腾片的专用包装,这种片剂的剂型不一,因此,包装也有不同的规格。...[查看详情]
2022-09-21为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》...[查看详情]
2022-09-20盖子是药用塑料瓶的重要组成部分,主要起到密封的作用。随着市场需求的不断变化,盖子的功能性也更加多元化,如口服液瓶盖在密封性的基础上,采用创新的设计,使其具备了防儿童开启功能,降低了...[查看详情]
2022-09-20片剂药瓶是医药包装中一种重要的包装形式,瓶子所用的原材料关系的包装的整体质量,甚至会影响药物的储存。所以,这种包装要做炽灼残渣的检测,以确保原料的专一性,合理的控制添加的辅料或其他...[查看详情]
2022-09-19儿童安全包装是为了防止儿童随意开启包装、误食药品的一种特殊包装,它通过盖子的特殊设计保护了儿童安全。美国是最先针对此立法的国家,那么这种包装的测试程序是怎样的呢?...[查看详情]
2022-09-15