免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
滴眼剂作为一种高风险给药途径药物,由于用药部位的特殊性,其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。滴眼剂瓶在一定条件下,会将其含有的某些物质迁移至内容物,容易引发某中反应,为防止溶...[查看详情]
2023-07-04COP瓶是一种高端药物包装,具有耐低温、低蛋白吸附、良好的化学稳定性等特点,在抗肿瘤药物、蛋白类药物、细胞类药物中具有广泛的应用。此外,它还可以用来储存外泌体。...[查看详情]
2023-07-03塑料瓶作为一种重要的包装形式,在各行各业具有普遍的应用。口服液瓶就是一种用聚酯(PET)原料加工而成的包装容器,它具有很高的透明度,并且不易碎、方便运输。但在生产过程中如果不注意,就...[查看详情]
2023-06-27压旋式药用瓶盖是一种具有防儿童开启功能的特殊盖子,它的作用主要是防止儿童随意开启包装,误食药品。目前已经有许多药物选择了这种形式的盖子,如布洛芬混悬液等。...[查看详情]
2023-06-256月19日,第二十一届世界制药原料中国展(CPhI China)在上海新国际博览中心如期举行。鑫富达携新技术、新产品精彩亮相,为业内人士带来了一系列药品包装的整体解决方案。...[查看详情]
2023-06-21在医药行业快速发展的今天,药品同质化现象严重仍然是市场的通病,而如何在众多疗效相似的药物中占据一定市场,成为药企需要考虑的问题。药用瓶盖是药品包装的重要组成部分,通过盖子实现包装功...[查看详情]
2023-06-20药用瓶盖垫片是药用塑料瓶为了增强密封性常用的一种材料,为了确保材料密封性,需要对其各项性能进行检测,其中,热合强度就是非常重要的一项检测项目。...[查看详情]
2023-06-16近些年,生物医药产业作为国民经济的重要组成部分,在各项政策的大力支持下进入发展“快车道”。日前,杭州、济南两地陆续出台相关措施,扶持力度空前,助力生物医药产业高质量发展。COP瓶作为...[查看详情]
2023-06-07ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。[查看详情]
2023-05-30医药用塑料瓶是吹塑加工成型的包装容器,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生等优势,其常用的原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯三种,不同的原料具有不同的特性。...[查看详情]
2023-05-29CDE发布,为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。...[查看详情]
2023-05-24COP瓶是蛋白类药物、高附加值药物常用的一种包装,一般选择专用的胶塞作为盖子。作为包装的重要组成部分,胶塞一方面担负着密封性的作用,另一方面,如果胶塞质量不过关将直接对药物造成影响。...[查看详情]
2023-05-23本指导原则主要针对注射剂与塑料包装材料的相容性研究进行阐述,内容包括相容性研究的基本思路相容性研究的主要内容、相容性试验内容与分析方法,以及试验结果分析与安全性评估等,旨在指导药品研...[查看详情]
2023-05-22压旋式药用瓶盖作为药用塑料瓶的重要组成部分,在确保药物的稳定性方面发挥着重要作用。随着人们对儿童安全关注度的提高,这种形式的盖子除了应用于固体药物包装外,止咳糖浆等口服液类的药物也...[查看详情]
2023-05-18通常,药品与药瓶形容性研究中提取试验中采用的提取溶剂实在实在极性、PH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际处方,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实...[查看详情]
2023-05-16退烧药是每个家庭的常备药物,儿童退烧药以液体剂型为主,如布洛芬混选滴剂、对乙酰氨基酚混悬液等。作为一种特殊的常用药,这类药物的包装对药用瓶盖具有非常严格的要求,具体体现在两个方面:...[查看详情]
2023-05-10CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告,2017 年,原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对按照药品管理相关法律法规进...[查看详情]
2023-05-08药品包装的密封性是药企非常关注的一点,它关系到药物在有效期内的稳定性和有效性。一般情况下,为了提升包装整体的密封性,会在药用瓶盖上附加垫片进行封口,那么常用的垫片类型有哪些呢?...[查看详情]
2023-05-04根据国家相关法律规定,营销中心五一劳动节放假时间为:2023 年 4 月 29 日(周六)——5 月 3 日(周三)共计 5 天,2023 年 5 月 4 日(周四)正常上班。...[查看详情]
2023-04-28随着人们对儿童误食药品事件的关注,压旋式药用瓶盖得到了普遍的应用。它可以防止儿童随意的开启包装,避免儿童误食药品。我们常见的对乙酰氨基酚混选滴剂就采用的这种功能的盖子。...[查看详情]
2023-04-27