即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
2020版药典0982 粒度和粒度分布测定法本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。...[查看详情]
2025-04-01
口服液瓶作为现代医药包装体系中的重要组成部分，其设计与应用充分体现了制药工业的人性化考量。这类容器主要采用聚丙烯（PP）和高密度聚乙烯（HDPE）两类高分子材料制造，两者在物理特性、加工...[查看详情]
2025-04-01
药典委发布普鲁兰多糖药用辅料标准草案公示稿(第二次)[查看详情]
2025-03-31
在医药工业蓬勃发展的当下，全球固体药物市场规模年均增长率达6.8%，其中片剂、胶囊剂占据约65%的市场份额。在此背景下，高密度聚乙烯（HDPE）包装体系凭借其卓越的阻湿性能，成为保障奥美拉唑...[查看详情]
2025-03-31
在细胞与基因治疗技术快速发展的今天，药品包装的重要性不容忽视。COP西林瓶凭借其高透明度、优异阻隔性、超低温耐受性（-196度液氮环境）和低蛋白吸附特性，正成为生物医学领域的“隐形守护者...[查看详情]
2025-03-28
在日常生活中，药品的安全存储至关重要，尤其是在家庭环境中，儿童接触药物的风险不可忽视。为了预防儿童误食药物，各种创新的包装设计应运而生。其中，压旋盖瓶作为一种带有儿童防护功能的特殊...[查看详情]
2025-03-27
在细胞与基因治疗、核药、干细胞药物等高端生物制剂领域，样本的存储安全至关重要。无论是气相液氮罐的大规模长期保存，还是液相液氮罐的小批量短期存储，都需要可靠的包装解决方案来确保药品的...[查看详情]
2025-03-26
2020版药典9012 生物样品定量分析方法验证指导原则[查看详情]
2025-03-25
CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-24
药用瓶盖作为医药包装体系中的关键组件，其功能已从单一的密封防护发展为集多重技术于一体的综合性安全屏障。在药品生产、流通及使用的全生命周期中，瓶盖不仅承担着隔绝氧气、水分、微生物等外...[查看详情]
2025-03-24
5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》,这也是我国生物经济领域的首个顶层设计。随着规划的正式发布，我国生物医药产业将迎来重大发展机遇。COP西林瓶作为生物药的重要包装，...[查看详情]
2025-03-21
口服制剂儿童安全盖是近年来备受关注的一种创新设计，它为药企在包装上提供了一种有效的解决方案，以确保孩子们在使用口服制剂时更加安全。这种盖子比较通用，无论是玻璃瓶还是塑料瓶，都可以使...[查看详情]
2025-03-20
包装系统是容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触品的组件和次级包装组件,后者用于药品的额外保护。本指原则主要针对直接接药品的包装系统进行阐述。包装系统一方面为药品提供保护...[查看详情]
2025-03-20
CDE发布评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则[查看详情]
2025-03-19
在药品的储存过程中，药用塑料瓶发挥着重要的作用，包装的成分直接影响药物的储存。口服液PET瓶作为液体制剂的常用包装，在质量标准中涉及炽灼残渣检测，以确保原料的专一性。...[查看详情]
2025-03-19
在医药科技高速发展的今天，新型包装材料与技术的迭代创新正深刻影响着药品安全体系。口服液体制剂作为特殊给药形式，其包装系统不仅需要满足功能性需求，更要符合国家药品包装材料标准（YBB标...[查看详情]
2025-03-18
2020版药典4012药包材密度测定法，密度系指在规定温度下单位体积物质的质量，温度为“C时的密度用p,表示,单位为kg/m’、q/cm’。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。...[查看详情]
2025-03-17
在药品包装领域，选择合适的包装材料是保障药物稳定性和患者健康的关键。对于一些具有特殊性能的药物，如高附加值药物、高pH值药物和蛋白类药物，传统包装材料往往难以满足其需求。环烯烃聚合体...[查看详情]
2025-03-17
在现代医药生产中，药用聚丙烯瓶作为一种重要的包装形式，承担着保护药品安全、稳定的使命。为了确保药品质量符合标准，对包装的质量进行全面检测至关重要。常见的检测项目涵盖了外观、炽灼残渣...[查看详情]
2025-03-14
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第九十一批）（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-13
冀公网安备 13010802000997号
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