伴随着生物药的飞速发展,越来越多的疾病治愈成为可能。然而生物药与传统的小分子化药相比各方面更具复杂性,尤其是单克隆抗体、细胞和基因疗法等产品,除了要应对药品开发过程中的各种风险,一款优质、高效的包装对于药物的安全储存及开发成本的整体把控显得尤为重要。
COP瓶
RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到10-6无菌保证水平。这样企业收到包装之后无需再进行清洗、灭菌等复杂工序处理,直接进行灌装,省去对清洗灭菌设备的投入,降低总成本。
耐低温
近些年,细胞类药物成为诸多药企竞相研发的方向,这类药物一般需要在液氮环境下储存,这就对包装的耐低温性能提出了更高的要求。COP西林瓶在-196℃—+121℃环境中性能稳定,满足细胞类药物的低温储存需求。
CDE备案号激活
低蛋白吸附
COP西林瓶在生物药中应用广泛,这些药物大都含有蛋白成分,若选用玻璃瓶会吸附一定的药物剂量,降低药物使用率。COP西瓶采用环烯烃聚合物作为原料,材料本身的低表面能及疏水性赋予了包装低蛋白吸附的特性,很好地解决了这一问题。