即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
COP进入注射剂包装已有十余年，材料物性的争论基本结束：高透明、低水蒸气透过、耐低温、无脱片风险。如今在审评和审计中被反复追问的是三处证据缺口——灭菌方式改变后提取物谱能否沿用原报告...[查看详情]
2026-11-04
CDE发布〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）[查看详情]
2026-10-28
一支设计剂量为2 mL、蛋白浓度150 mg/mL的多肽注射液，在室温下的黏度可以超过50 cP。这意味着什么？意味着它不是水，而更接近蜂蜜的质地。患者用一支笔式注射器把它推进皮下，按压力要超过25牛...[查看详情]
2026-10-28
2026年4月30日，国家标准委发布了GB/T 47527-2026《生物技术生物过程治疗用细胞包装设计通用要求》，等同采用ISO 20404:2023，将于2026年11月1日正式实施。这是国内首次针对治疗用细胞包装出台...[查看详情]
2026-10-26
口服液体药用高密度聚乙烯瓶（HDPE）是糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂和滴剂最常用的包装形式之一。其技术特点在于它是半渗透性容器：能阻止溶质流失，却允许水分子透过。这一特性决定了阻湿验证不...[查看详情]
2026-10-22
药典委发布药品污染菌耐受性检查指导原则起草说明[查看详情]
2026-10-21
2025版药典第四部9101分析方法验证指导原则[查看详情]
2026-10-20
特立帕肽与阿巴洛肽的产品开发，展示了骨形成肽类药物的一项重要特征：给药系统需要支持预定剂量，而临床研究还需要解释药物进入体内后的时间过程。药物含量、实际交付量和体内暴露，属于相互关...[查看详情]
2026-10-20
供应商绿色评价办法公示[查看详情]
2026-10-19
固体废物管理制度公示[查看详情]
2026-10-19
合格供应商名单公示[查看详情]
2026-10-19
绿色供应链管理手册公示[查看详情]
2026-10-19
2025年社会责任报告公示[查看详情]
2026-10-19
绿色供应链发展规划公示[查看详情]
2026-10-19
石家庄鑫富达医药包装有限公司绿色工厂中长期规划公示[查看详情]
2026-10-19
温室气体核查报告公示[查看详情]
2026-10-19
产品碳足迹盘查报告公示[查看详情]
2026-10-19
环境自行监测报告公示[查看详情]
2026-10-19
2025年供应商绿色发展节能减排信息公示[查看详情]
2026-10-19
2026年5月，美国FDA发布最终版《支持人用细胞与基因治疗产品生物制品许可申请的CMC灵活性》指南，并于7月更新至生物制品指导原则栏目。该指南立即实施，文件编号为FDA-2026-D-4692。指南提出，F...[查看详情]
2026-10-19
冀公网安备 13010802000997号
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