2020版药典制剂乙胺嘧啶片标准

【性状】

本品为白色结晶性粉末;无臭，

本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶,

吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol儿盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1m|中约含13ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在272nm的波长处测定吸光度，吸收系数

【鉴别】

(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3图)一致

(3)取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸清,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】

酸喊度 取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色:再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml，应显红色。

有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验，

溶剂 三氯甲烷-甲醇（9:1）

供试品溶液 取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含50ug的溶液。

色谱条件 采用硅胶GF254薄层板，以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)为展开剂。

测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μ,分别点于同一薄层板上,展开，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.25%)。

炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

【含量测定】

取本品约0.15g，精密称定,加冰醋酸20m,加热溶解后,放冷,加喹哪啶红指示液2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/)滴定至溶液几乎无色，并将滴定的结果用空白试验校正。

【类别】

抗疟药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

乙胺嘧啶片

来源:药典委