即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在现代医药领域，口服液瓶作为各种口服液体制剂的专用包装形式，承载着药品的安全和有效使用。其中，口服液瓶安全盖以其特殊的设计成为关键环节，特别是在防止儿童误食药品方面发挥了重要作用。...[查看详情]
2024-07-17
口服固体药用高密度聚乙烯防潮组合瓶盖、质量标准、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖，采用注塑成型工艺生产...[查看详情]
2024-07-16
高密度聚乙烯（HDPE）因其优异的防潮性、化学稳定性和生物相容性而被广泛选用于药品包装中的瓶盖制造。根据USP标准，HDPE瓶盖能够有效保护药品免受外界污染和湿气侵入，确保药品长期储存和稳定...[查看详情]
2024-07-16
进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。...[查看详情]
2024-07-15
细胞治疗产品的成功与否不仅取决于研究的科学性，还依赖于良好的包装技术。COP（环烯烃聚合物）瓶作为一种先进的包装材料，在细胞治疗产品的存储和运输中发挥着关键作用。其主要特点包括高透明...[查看详情]
2024-07-15
在眼科药物的包装中，滴眼剂瓶是常见的一种，其设计不仅关乎患者后期使用的便捷性，还直接关系到药物的储存安全性。为了确保包装的功能性和适用性，滴眼剂瓶的设计需要注意多个关键要素。...[查看详情]
2024-07-12
儿童误食药品事件时有发生，而其中一个重要原因是药瓶盖子容易被打开。为了解决这一问题，带有防护功能的盖子儿童安全盖应运而生，它们可以有效防止儿童在短时间内随意打开药品包装，从而保护儿...[查看详情]
2024-07-11
随着口服液体制剂在日常生活中的广泛应用，口服液瓶盖作为其包装的重要组成部分，承担着多项重要功能。从密封性到安全性，它需要满足多种设计要求，以确保药品的有效包装和使用安全。...[查看详情]
2024-07-10
本法系给予动物一定剂量的供试品溶液，在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况，检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素供试品溶液的制备 按品种项下规定的浓...[查看详情]
2024-07-10
鉴于现行的益生菌检测方法国家标准和国际标准基本能够满足保健食品益生菌检测需要，且国家标准和国际标准检测方法稳定、复现、适用，目前暂不将益生菌类标志性成分检测方法学研究资料作为强制性...[查看详情]
2024-07-09
随着人们对保健品需求的不断增长，包装的质量与性能也愈加受到关注。在众多的保健品包装材料中，聚丙烯成为一种备受青睐的选择。其在质感、阻隔性等方面的优势，为保健品瓶带来了显著的改进与创...[查看详情]
2024-07-09
CDE发布9103 药物引湿性试验指导原则修订草案（第二次）[查看详情]
2024-07-08
胶囊用明胶药用辅料标准草案公示稿本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。...[查看详情]
2024-07-08
随着科学技术的不断进步，医药包装领域也在不断更新迭代。在这个领域中，COP瓶作为一种新型材料包装，正逐渐受到越来越多药企的关注和青睐。这种包装具有防潮、化学惰性、耐酸碱、耐高低温等诸...[查看详情]
2024-07-08
真空衰减试验法原理是通过测量内含试验样品的闭合测试腔中的压力上升（真空度下降），以确定包装系统是否发生泄漏，这些泄漏会导致药品包装系统的密封完整性失效。本法适用于无孔，刚性或柔性包...[查看详情]
2024-07-05
药品包装作为药品的重要组成部分，承担着保护药品、确保产品质量和提升品牌形象等重要任务。其中，盖子作为密封性的关键组成部分，其外观设计更是影响产品美观度和市场竞争力的重要因素。近年来...[查看详情]
2024-07-05
口服固体药用聚丙烯防潮组合瓶盖作为固体药物包装的重要组成部分，不仅具备防潮功能，它在盖子顶部巧妙地结合了干燥剂的储存空间，以防止药物受潮。然而，其微生物限度的要求对于保障药品的安全...[查看详情]
2024-07-04
9628无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案公示稿（第二次）[查看详情]
2024-07-04
口服制剂儿童安全盖红外光谱测定法（第二法 薄膜法）YBB00262004—2015[查看详情]
2024-07-03
随着国家政策、人口老龄化、人们健康意识转变等因素的推动，保健品行业已经进入良好发展期。市面上的保健品品牌鱼龙混杂，如何在激烈的竞争中抢占一席之地呢。通过保健品瓶的特殊设计，或可助你...[查看详情]
2024-07-03
冀公网安备 13010802000997号
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