即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
2025版药典通则0806氰化物检查法标准草案的公示[查看详情]
2025-08-29
CMDE发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品 注册审查指导原则[查看详情]
2025-08-22
2025年COP在外泌体包装渗透率将突破40%，推动市场规模年增速超35%，成为千亿级产业的基础设施支柱。COP西林瓶以材料级创新重构了外泌体活性保存范式——其低蛋白吸附特性化解了回收率损耗的行业...[查看详情]
2025-08-22
药用瓶盖毛边是在注塑生产中经常会遇到的问题，出现这种情况的原因可能是多方面的，除了生产工艺的因素外，与设备和模具也有很大关系。...[查看详情]
2025-08-21
CDE发布单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）[查看详情]
2025-08-21
CDE发布肽类药物临床药理学研究技术指导原则[查看详情]
2025-08-20
CMDE发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》[查看详情]
2025-08-20
CDE发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-08-19
CDE发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告[查看详情]
2025-08-18
为提升胶原蛋白冻干粉在COP西林瓶中的α-螺旋结构保留率，需结合COP材料特性（如低温抗裂性、低蛋白吸附性）与冻干工艺优化。[查看详情]
2025-08-18
CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-08-15
CDE发布ICHQ3D（R2）元素杂质指导原则[查看详情]
2025-08-14
一次性注射笔的核心价值在于其微量化、高精度的剂量控制系统，为长期用药安全构建技术护城河，随着NMPA组合产品审批加速（2024年优先审评通道平均缩短87天），以及GLP-1药物爆发式增长，一次性...[查看详情]
2025-08-13
药典委发布0982 粒度和粒度分布测定法第三法光散射法标准草案的公示[查看详情]
2025-08-13
《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》的通告[查看详情]
2025-08-12
在生物医药与医美领域，药物活性成分的稳定性与安全性是核心关切。环烯烃聚合物（COP）西林瓶凭借其独特的材料特性，正成为冻干粉、干细胞、外泌体等高附加值药物及医美产品的理想包装选择。以...[查看详情]
2025-08-11
CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》的通告[查看详情]
2025-08-11
CDE发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-08-08
以下是针对中药口服液PP（聚丙烯）与HDPE（高密度聚乙烯）包材相容性研究中加速试验设计的系统性方案，结合法规要求、材料特性及中药特殊性，分步骤说明关键设计要点。...[查看详情]
2025-08-07
CDE发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》[查看详情]
2025-08-06
冀公网安备 13010802000997号
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