免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
盐酸托莫西汀是一种常用的口服溶液,广泛应用于儿童青少年注意力缺陷多动障碍的治疗。为了确保患者能够准确、安全地摄取所需剂量的药物,口服给药器成为了不可或缺的工具。...[查看详情]
2025-06-09在生物制药领域,药物的精准给药至关重要,尤其是在蛋白类药物的使用中。蛋白磊药物,如单克隆抗体、酶制剂等,因其复杂的分子结构和高度的生物活性,对剂量的精准性要求极高。然而,在药物包装...[查看详情]
2025-06-06在眼科药物包装中,滴眼剂瓶作为一种专用包装形式,其质量检测至关重要。红外光谱和密度分析是两种常用的检测手段,用于确保包装符合质量标准并能安全有效地使用。...[查看详情]
2025-06-05药典委发布水分活度测定法公示稿[查看详情]
2025-06-04在医药包装领域,药用防潮瓶肩负着保护对防潮要求严苛的药物的重任,像 VC 泡腾片、部分片剂与胶囊等。其中,水蒸气透过量作为衡量防潮性能的关键指标,其检测方法的准确性与规范性直接关乎药物...[查看详情]
2025-06-04口服多剂量包装干混悬剂仿制药装量研究的关注事项?对于多剂量包装的干混悬剂仿制药,按照说明书配制成混悬药液的药物浓度应与参比制剂一致,可转移体积(Deliverable Volume)应满足说明书相关...[查看详情]
2025-06-03在生物制药领域,从单克隆抗体到细胞基因治疗药物,每一种创新疗法都对包装提出严苛要求。COP西林瓶凭借多样化的规格设计与卓越性能,成为满足不同药物需求的理想载体。从微型剂量到大规模储存...[查看详情]
2025-06-03冻干粉因其能够有效保持药物的生物活性和稳定性而广泛应用于生物制品、疫苗及其他高价值药物。然而,冻干粉的包装对于确保药品质量和延长保存期限至关重要。近年来,COP西林瓶作为一种新型包装...[查看详情]
2025-05-29在药品包装领域,微生物污染是液体制剂面临的主要风险之一。作为主流包装形式,口服液体药用聚丙烯瓶的微生物控制直接关系到用药安全。本文将深入解读YBB00082002-2015标准的核心要求,并分享行...[查看详情]
2025-05-29FDA发布已批准的细胞和基因治疗产品2025年5月15日[查看详情]
2025-05-28药典委发布0931 溶出度与释放度测定法浸没池法公示稿[查看详情]
2025-05-28在药品包装领域,防潮性能直接关系到药品的稳定性与有效期。药用瓶盖常用的干燥剂以分子筛和硅胶为主,两者虽同为吸湿材料,但在性能特点和应用场景上存在显著差异。将从吸湿原理、性能参数及药...[查看详情]
2025-05-28口服给药器作为一种广泛应用于儿童和行动不便患者中的喂药工具,以其精准、方便和安全的特点,成为了现代医疗领域不可或缺的助手。无论是需要严格控制剂量的药物治疗,还是在药物治疗中避免误用...[查看详情]
2025-05-272020版药典1211胰岛素生物测定法比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的制备 精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加入每100m|中含有苯酚0...[查看详情]
2025-05-26为确保药物的活性和效果,需要在低温环境下储存的生物制剂和疫苗,包装材料的选择显得至关重要。在这一背景下,COP西林瓶凭借其优秀的耐低温性能,成为医药包装领域的一颗新星,解决了众多低温...[查看详情]
2025-05-26在现代社会,儿童的健康与安全始终是家长和社会的首要关注点。尤其是在药品的存储和使用上,儿童误食药物的事件屡见不鲜,还可能危及孩子的生命安全。为此,药品包装设计的安全性尤为重要。近年...[查看详情]
2025-05-22在细胞治疗与基因药物的前沿领域,每一支承载生命希望的细胞制剂都面临着严苛的储存挑战。液氮环境下的超低温保存虽能冻结细胞代谢,但对包装材料的性能要求近乎苛刻。COP西林瓶以突破性的材料...[查看详情]
2025-05-21CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)[查看详情]
2025-05-20当我们考虑药物安全时,特别是针对儿童群体,设计产品以防止意外中毒是至关重要的。口服液体药用聚丙烯压旋盖就是在这一背景下应运而生的创新设计之一。...[查看详情]
2025-05-20药典委发布感冒解毒颗粒公示稿[查看详情]
2025-05-19