即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药典2020版准则3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)本法系依据抗人T细胞免疫球蛋白与人淋巴细胞结合,在补体存在下破坏淋巴细胞,根据淋巴细胞死亡率测定供试品抗人T细胞免疫球蛋...[查看详情]
2024-10-15
在制药行业中，干糖浆作为一种便于儿童和老年患者服用的口服剂型，因其高生物利用度和良好的药物稳定性而备受青睐。然而，干糖浆的有效性在很大程度上依赖于其储存条件，尤其是防潮措施。本文将...[查看详情]
2024-10-15
2025年版中国药典四部凡例的公示，委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。...[查看详情]
2024-10-14
在药品包装领域，口服液体药用高密度聚乙烯（HDPE）瓶广泛应用于各种口服液体和混悬液的包装。这种瓶子的质量直接关系到药物的稳定性和安全性。为确保其密封性能符合标准要求，必须进行严格的检...[查看详情]
2024-10-14
随着生物技术的不断进步和生物药物市场的快速发展，对药品包装材料的要求也越来越高。在众多包装材料中，COP西林瓶因其卓越的性能成为高端生物药物包装领域的理想选。...[查看详情]
2024-10-12
在药品包装领域，确保药品的安全和有效性是关键任务之一。近年来，儿童安全盖作为一种防止儿童误食药物的创新设计，已经成为了药品包装的重要组成部分。特别是在配备了干燥剂仓的盖子中，我们不...[查看详情]
2024-10-11
药典委发布9621药包材通用要求指导原则公示稿（第二次）[查看详情]
2024-10-09
在药品包装领域，确保药品质量稳定和安全是重要任务。口服液体药用高密度聚乙烯瓶作为液体制剂的主要包装形式，其性能直接关系到药品的保质期和有效性。为了满足这一要求，包装材料的水蒸气透过...[查看详情]
2024-10-09
药典委发布4401 药包材无菌和微生物限度检查法公示稿[查看详情]
2024-10-08
冻干粉因其能够有效保持药物的生物活性和稳定性而广泛应用于生物制品、疫苗及其他高价值药物。然而，冻干粉的包装对于确保药品质量和延长保存期限至关重要。近年来，COP西林瓶作为一种新型包装...[查看详情]
2024-10-08
2020版药典通则0831干燥失重测定法取供试品，混合均匀(如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称...[查看详情]
2024-09-29
日前，国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》在2024年2月正式施行，该目录明确了鼓励、限制和淘汰的类别。其中，新版目录将“干细胞、免疫细胞等细胞治疗技术与应用...[查看详情]
2024-09-29
CDE发布ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》征求意见稿[查看详情]
2024-09-27
口服固体药用聚丙烯瓶是医药行业常见的药品包装形式，用于装载胶囊、片剂、丸剂等固体药物。在保障药品质量和安全的过程中，药品包装必须符合严格的质量标准，其中振荡试验是一项至关重要的质量...[查看详情]
2024-09-27
2024 年营销中心国庆节放假通知[查看详情]
2024-09-26
药典委发布拉考沙胺国家药品标准公示[查看详情]
2024-09-26
科技的发展让塑料的各种优良性能不断的被挖掘出来，塑料瓶目前被广泛应用于各种药品的包装，口服液体药用聚丙烯瓶就是一种常见的包装形式，已经逐步取代了易碎的玻璃瓶，相对于玻璃瓶其较为明显...[查看详情]
2024-09-26
2020版药典通则0832水分测定法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶波中与水定量反应的原理来测定水分。所用仪器应干燥，并能避免空气中水分的侵入;测定应在干燥处进行。...[查看详情]
2024-09-25
在现代药品包装中，口服固体药物的包装不仅要确保药品的安全性和有效性，还要满足消费者的便利性和安全需求。高密度聚乙烯瓶因其优良的物理和化学特性，成为了药品包装中的重要选择。...[查看详情]
2024-09-25
2020版药典通则0942最低装量检查法用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重(装)量差异的制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。...[查看详情]
2024-09-24
冀公网安备 13010802000997号
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