即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
YBB00412004—2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法[查看详情]
2024-06-14
在药品包装材料的选择中，水蒸气透过量（WVT）是一个非常重要的指标，尤其对于口服固体药物而言。口服固体药用聚丙烯瓶作为一种常用的包装，同样如此。...[查看详情]
2024-06-14
CDE发布小儿止咳糖浆国家药品标准草案[查看详情]
2024-06-13
在眼科药物的治疗中，滴眼剂瓶作为常见的包装形式，承载着药液的精准释放任务。然而，为确保药物使用的安全性和有效性，滴出量成为了制定严格质量标准的必要环节。...[查看详情]
2024-06-13
CDE发布9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则公示稿（第一次）[查看详情]
2024-06-12
在泡腾片管的生产过程中，标签的印刷方式至关重要。不同的印刷方式，如贴标和热转印，对于生产效率、产品质量和成本都有着显著影响。...[查看详情]
2024-06-12
药典委发布1421 灭菌法公示稿（第一次）[查看详情]
2024-06-11
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到的无菌粉注射剂。简而言之，就是在低温环境下抽干药液里面的水...[查看详情]
2024-06-11
药典委发布9105 中药生物活性测定指导原则修订说明[查看详情]
2024-06-07
随着医疗技术的不断进步，滴眼剂瓶作为一种常见的药品包装容器，在眼科治疗中扮演着至关重要的角色。在众多材料中，低密度聚乙烯（LDPE）作为滴眼剂瓶的主要原料之一，具有独特的优势。...[查看详情]
2024-06-07
日前，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，鑫富达环烯烃聚合体药用塑料瓶（COP西林瓶）CDE号与制剂的关联审批状态成功被激活，由“I”转为“A”，这意味着鑫富达的COP瓶在产品稳定性、安...[查看详情]
2024-06-05
食品审评中心发布保健食品灭菌工艺条件的选择和验证要求[查看详情]
2024-06-05
保健品瓶是保健品行业中不可或缺的重要组成部分，其承载着各种片剂、胶囊、软糖、鱼油等健康产品，为消费者提供了便捷、安全的使用体验。随着人们对健康意识的增强和健康需求的增加，保健品市场...[查看详情]
2024-06-05
药典委发布0116 糖浆剂公示稿（第二次）[查看详情]
2024-06-04
茶含片作为茶叶深加工领域的新兴产品，结合了现代制药和食品加工的新工艺，是一种口含片，通过将成品茶粉碎或提取茶叶中的有效成分后，并加入其他辅料精制而成。而在茶含片的包装上，泡腾管的应...[查看详情]
2024-06-04
药典委发布0105 眼用制剂公示稿（第 1 次）[查看详情]
2024-06-03
随着生物制剂市场的快速发展，药品包装技术也在不断创新，其中免洗免灭COP瓶作为一种重要的包装形式备受关注。免洗免灭是指无需经过繁琐的清洗和灭菌程序，直接可用于药品灌装，其优势在于节省...[查看详情]
2024-06-03
保健食品稳定性试验指导原则[查看详情]
2024-05-30
在当今竞争激烈的市场环境中，企业需要不断寻求创新，以突出自身品牌特色，吸引消费者目光。而双色盖作为一种独特的包装设计，在提高品牌辨识度方面发挥着越来越重要的作用。...[查看详情]
2024-05-30
CDE发布0101 片剂公示稿（第二次）[查看详情]
2024-05-29
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
