即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
2020版药典4012药包材密度测定法，密度系指在规定温度下单位体积物质的质量，温度为“C时的密度用p,表示,单位为kg/m’、q/cm’。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。...[查看详情]
2025-03-17
在药品包装领域，选择合适的包装材料是保障药物稳定性和患者健康的关键。对于一些具有特殊性能的药物，如高附加值药物、高pH值药物和蛋白类药物，传统包装材料往往难以满足其需求。环烯烃聚合体...[查看详情]
2025-03-17
在现代医药生产中，药用聚丙烯瓶作为一种重要的包装形式，承担着保护药品安全、稳定的使命。为了确保药品质量符合标准，对包装的质量进行全面检测至关重要。常见的检测项目涵盖了外观、炽灼残渣...[查看详情]
2025-03-14
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第九十一批）（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-13
在当今健康产品日益丰富的市场中，药品包装的设计不仅关乎美观，更是保护消费者安全的重要环节。尤其对于儿童误食药品问题，已经引起了社会的广泛关注。口服液体儿童安全盖与玻璃瓶的完美搭配，...[查看详情]
2025-03-13
本指导原则为药物原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品和环境等中检出微生物的鉴定提供指导。当鉴定结果有争议时，以《伯杰氏系统细菌学手册》(《Bergey's Manual of Systematic Bacteriolog...[查看详情]
2025-03-12
口服液是一种常见的药物剂型，具有吸收快、奏效迅速、易为患者所接受等特点，这种剂型的包装一般为塑料口服液瓶或玻璃瓶，由于材料的不同，这两种包装在生产及功能上也有所差异。...[查看详情]
2025-03-12
CDE发布《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-03-11
在医药行业，药品包装扮演着保护和维护药品质量的重要角色。特别是对于固体药物如片剂、胶囊和丸剂等，药用防潮瓶作为主要的包装形式，其质量标准要求严苛，涉及多个关键检测项目。本文将以口服...[查看详情]
2025-03-11
口服液瓶是用来储存口服液的专用包装容器，一般由玻璃或塑料材质加工而成。这种包装具有很好的阻隔性和密封性，还可以用来储存糖浆类的药物。...[查看详情]
2025-03-10
在药品包装中，密封性无疑是影响药物质量和安全性的重要因素之一。尤其是口服液体药物，由于其对外界环境的高度敏感性，恰当的密封不仅能延长药物的有效期，还能确保药物的疗效不受氧化、湿气或...[查看详情]
2025-03-07
随着细胞治疗领域的快速发展，其在癌症、血液病、心血管疾病等领域的应用价值日益凸显。然而，细胞治疗药物对包装的要求极为严苛，传统包装材料往往难以满足其特殊需求。环烯烃聚合体（COP）瓶...[查看详情]
2025-03-06
CDE发布儿童抗肿瘤药物研发实施框架（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-05
在药品包装领域，压旋式药用瓶盖（CRC）已成为全球医药行业的安全新标准。这种创新型瓶盖通过精巧的力学设计，在保障成人正常使用的前提下，有效构筑起儿童误开的物理屏障。世界卫生组织数据显...[查看详情]
2025-03-05
科技的发展让各种加工工艺得到了不断的完善，注塑、注吹、挤吹等工艺成为各种塑料制品常用的几种加工方式。其中，口服液体聚丙烯量杯一般采用的注塑工艺生产。...[查看详情]
2025-03-04
药典委发布甘草酸铵国家药用辅料标准草案公示[查看详情]
2025-03-03
在药品包装中，口服固体药用高密度聚乙烯瓶（HDPE瓶）是一种常见且重要的包装形式。由于固体药物的特性，这种瓶子在设计和材料选择上有其独特的要求，以确保药品的质量和安全性。...[查看详情]
2025-03-03
随着生物制剂市场的快速增长，药品包装的创新已成为行业关注的焦点。在众多包装形式中，RTU免洗免灭COP西林瓶凭借其优异的性能，逐渐成为药品包装领域的重要选择。尤其是在生物制剂和特殊药物的...[查看详情]
2025-02-28
口服液是以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，加入矫味剂、抑菌剂等附加剂，并按注射剂安瓿灌封处理工艺，制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂。得益于中药口服液的快速发展，口服瓶的市场...[查看详情]
2025-02-27
CDE发布地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）[查看详情]
2025-02-26
冀公网安备 13010802000997号
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