即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
近日，FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划（IPSP）的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。FDA表示这...[查看详情]
2020-01-20
近年来，PD-1、PD-L1单抗研发已经成为海内外TOP药企投入最大的热门靶点，也是国内未来竞争最激烈的创新药研发赛道。随着2018年特瑞普利单抗、信迪利单抗的上市，国产PD-1单抗实现了零的突破。20...[查看详情]
2020-01-17
盘点2019年我国上市的新药特效药——临床急需境外新药，2019年，国家药监局批准了16个列入临床急需境外新药目录的药品的进口上市申请，涉及脊髓性肌萎缩症、骨巨细胞瘤、法布雷病等多个适应证。...[查看详情]
2020-01-13
创新药领域，国家药监局批准了甘露特纳胶囊、本维莫德乳膏、注射用卡瑞利珠单抗等10个的1类新药，涉及糖尿病、癌症、阿尔兹海默症、感染等多个领域。...[查看详情]
2020-01-09
医药包装溶血检查法系通过供试品与血液接触，测定红细胞释放的血红蛋白量以下检测供试品体外溶血程度的一种方法。[查看详情]
2020-01-08
内应力系指物件由于外因（受力或湿度、温度变化）等二变形时，在物件内各部分之间会产生相互作用的内力，以抵抗这种外因的作用，当外部载荷消除后，扔残存在物体内部的应力，它是由于材料内部宏...[查看详情]
2020-01-06
COP辐照灭菌对环氧乙烷气体和高能量射线（伽马射线、电子束）表现出很高的耐久性，在高能量射线的照射下不变色，但机械物性则几乎没有下降，具有可耐高温蒸汽灭菌的特性，同时具备可低温保存的...[查看详情]
2020-01-03
国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人...[查看详情]
2020-01-02
医药包装材料相容性研究的内容主要包括三个方面：提取试验、相互作用研究(包括迁移试验和吸附试验)和安全性研究。评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素定制包材相容性研究方案。...[查看详情]
2019-12-25
医药包装热原检查法将供试品液静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合对规定。...[查看详情]
2019-12-23
全自动凝血分析仪普遍具有凝固法、发色底物法、免疫比浊法、凝集法等检测，使血栓与止血的全自动化检测日臻完善，同时由于全自动凝血分析仪检测的快速、简便、结果准确性及检测精密度逐渐提高等...[查看详情]
2019-12-16
医药包装透光率系指透过试样的光通量与射到试样上的光通量之比，用百分数表示。对于光敏感的药物制剂，药品包装材料需要为制剂提供良好的遮光性能；对于注射剂等高风险药物制剂，药品包装材料需...[查看详情]
2019-12-11
血糖试纸独立包装与血糖试纸瓶装的区别：其中单独包装的是指每片血糖试纸都用独胆的塑料包装，而瓶装的就是把所有的血糖试纸都放在一个瓶子里，独立包装的价格较为昂贵，单个包装的血糖试纸使用...[查看详情]
2019-12-11
我国医疗诊断产品流通与服务企业目前正处于充分的市场化竞争阶段，服务商种类繁多。按业务模式划分，既有单纯代理的经销商，又有提供技术支持服务的综合服务商；按产品内容划分，既有经销单一品...[查看详情]
2019-12-10
如果开展化药注射剂仿制药一致性的文件在年内公布，随着一致性评价的推进，就意味着未来的药品带量采购将会把过评化药注射剂包含其中，大部分市场将会被率先过评的药品占据，行业集中度将会提升...[查看详情]
2019-12-09
2019年医药行业结构调整目录，新型医药包装材料与技术的开发和生产。[查看详情]
2019-12-06
塑料医药包装一般用于片剂、胶囊剂、注射剂、胶囊剂与滴眼剂等剂型的包装。按材质可分为高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚氯乙烯等。应重点考察水蒸...[查看详情]
2019-12-02
保健品瓶是一种用于保健食品的包装容器，主要应用于保健品行业，根据保健品的剂型可分为保健品饮品、固体、粉散剂。[查看详情]
2019-11-27
保健品所使用的包装主要以高阻隔性材料，多以塑料为主，其主要作用为保护，也可达到美观等要求。多数保健品生产企业要求其包装达到更高的级别，也逐步向药品包装看齐。还有一部分保健品对防潮有...[查看详情]
2019-11-21
医药包装药包材质量标准细胞毒性检查法——提取法具体操作如下：阴性对照制备 取高密度聚乙烯参比物质，照供试品溶液制备项下的规定；进行阴性对照制备 取生物毒性阳性参比物质，照供试品溶液制...[查看详情]
2019-11-20
冀公网安备 13010802000997号
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