无规矩不成方圆,任何行业都有自己的行业准则,包装行业亦是如此,如针对怕光的药品,对包装材质的遮光性要求较高;酸性药品要求包装具有抗腐蚀性的特点;液体药物要求包装的密封性要好……泡腾片剂型新颖、起效快,在生活中主要用于身体免疫力的提高,泡腾片管是针对此种片剂的专用包装,那么在采购泡腾管时如何判断包装是否达标呢,主要从以下几个方面来判定。
1、外观:自然光线明亮处正视目测,应具有均匀一致的色泽,不得有明显的色差,表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有油污、防伪圈连接桥无损坏;透析纸板表面平整、无污物,与桶配合适宜;干燥剂色泽正常,无污物。
2、炽灼残渣:含遮光剂3.0%,不含遮光剂0.1%
3、干燥剂含水率:低于4.8%。
4、抗跌落:置1米高度处跌落,瓶盖不得破裂、干燥剂不得渗出。
5、纸板:含水率不得超过6.0%,纸板含砷不得超过0.0001%,含铅不得超过0.0005%;置于波长365mm和254mm紫外灯下检查,不得有片状荧光。
6、溶出物:含重金属不得超过百万分之一,易氧化物不得超过1.5ml,不挥发物(水≤12.0mg,65%乙醇≤50.0mg,正乙烷≤200.0mg)。
7、微生物:细菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大肠埃希菌不得检出。
8、异常毒性:不得检出。
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
泡腾管满足以上标准方可达标,包装的目的是保护药品的质量及有效性,合格的包装才能发挥其作用,尤其是对包装有特殊要求的药物。所以在采购药品包装时不仅要关注包装生产商的资质,更应注重包装的各项指标是否达到行业标准要求。