即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
适合药用塑料瓶的红外光谱测定方法：热敷法、薄膜法、衰减全反射法（ATR法）。[查看详情]
2019-07-02
药品防潮包装是指具有一定隔绝水蒸气能力的防潮包装材料对产品进行包封，隔绝外界湿度对产品的影响，同时使包装内的相对湿度满足产品需求。药品防潮包装常见的干燥剂主要以硅胶、大分子筛、或硅...[查看详情]
2019-07-02
药品防潮包装干燥剂饱和吸湿率在相对湿度小于75%的环境中，从同一个包装袋中取出5个成品瓶盖精密沉重W0，把瓶盖放入温度为23度±2度，相对湿度为75%±5%的恒温恒湿箱中，第8天后取出，称量W1，...[查看详情]
2019-07-01
口服固体制剂HDPE瓶水蒸气过量测定需仪器装置恒温恒湿箱：恒温恒湿箱精度±0.6度；相对湿度精度为±2%；风速为0.5-2.5m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。分析天平：...[查看详情]
2019-07-01
药品防潮包装微生物限度控制菌检查法系用于在规定的实验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。[查看详情]
2019-07-01
取口服固体药用PET瓶数只加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖盖紧，振摇1分钟，即得供试液。供试液进行薄膜过滤后，依法检查（中国药典2015版通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法），细菌...[查看详情]
2019-07-01
取防潮药品包装数只，在无菌环境下，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，擦拭瓶盖，每个瓶盖用2支棉签擦拭，每支棉签擦拭完后立即剪断（或烧断），投入盛有10ml氯化钠注射液的试管中，振荡混匀，...[查看详情]
2019-06-30
取PET瓶数只用水清洗干净后，取500c㎡（以内表面积计），剪碎，加入氯化钠注射液50ml，置高压蒸汽灭菌器110度保持30分钟后取出，冷却后，作为供试液备用，以同批氯化钠注射液做空白，静脉注射，...[查看详情]
2019-06-30
HDPE瓶是指以HDPE（高密度聚乙烯）为主要原料通过吹塑、注塑工艺生产的药用塑料瓶。 HDPE瓶多用于口服固体制剂、胶囊、片剂等药品的包装。HDPE瓶作为医药包装中，最为重要根据HDPE瓶面对的市场...[查看详情]
2019-06-26
药用塑料瓶生产企业除了选择性能可靠的“注吹”成型设备和精密的模具外，必须对相应GMP规范及工艺流程进行系统设计规划。[查看详情]
2019-06-24
PET瓶局部结晶度过大会引起白化现象。此现象产生有三个阶段，即瓶坯注塑时白化、瓶坯再加热时表面结晶白化、拉伸吹塑时取向结晶白化。...[查看详情]
2019-06-24
由于药品成分复杂、性能各异、储藏条件苛刻，对药用塑料瓶的药企也更加严格。相关部门针对口服液体制剂制定了标准，具体口服液体药用塑料瓶技术要求细节。...[查看详情]
2019-06-24
HDPE瓶体发暗主要是由于HDPE材料分解和结晶度较高引起的。当HDPE处于无定型状态时，它是半透明的。在80-250℃之间，HDPE材料将产生结晶，在180℃左右结晶速度最大；结晶同粘度也有关系，粘度越...[查看详情]
2019-06-23
用一步法生产的PET瓶主要是机械原因，对两步法，如果瓶口部位有一定比例的晶体存在，则整体体系的强度会增高，可保证瓶口结晶时不变形；注塑瓶坯时瓶口的冷却时间最长，结晶度很难超过3%。同时...[查看详情]
2019-06-23
PET瓶中乙醛的含量将直接影响药品质量，乙醛是由于PET分子的分解而产生的，这个过程需要时间和温度，时间越长，温度越高，分解越严重。PET分子在290度开始分解，所以在瓶坯的成型过程中，熔料温...[查看详情]
2019-06-22
PET瓶生产工艺条件首先是洁净生产区严格按照国家有关规定对口服固体和液体药用PET瓶生产区域达到与所包装的药品身产相同的结晶度，洁净区、生产过程、质量控制等必须按照管理办法的规定进行管理...[查看详情]
2019-06-19
随着科技的持续进步，HDPE瓶常见的封口方式，新药品的需求势必会带动药品包装材料的进一步发展，利用不断提高的科技开发能力选择更合理的包装材料，届时将不断完善和提高口服固体、液体包装形式...[查看详情]
2019-06-19
PET瓶壁厚不均匀主要有2个原因，第一瓶坯再加热时各段的温度不合理，温度高的地方材料一拉伸，容易造成壁薄；二是瓶子的中心与瓶坯的浇口偏离。从机械原因来说，可能是注塑瓶坯的型芯偏心，也可...[查看详情]
2019-06-18
药用塑料瓶产品质量的好坏关键取决于成型方法，注吹成型是目前在医药行业应用最为广泛的生产工艺，它包括有：塑化、注塑、吹塑成型、脱模等环节。...[查看详情]
2019-06-18
在HDPE瓶整个生产过程里，吹瓶模具是其中非常重要的一环。对于HDPE瓶生产厂家来说，吹瓶模具不仅对塑料瓶的生产效率有着很大的影响，同时也对瓶子质量起着至关重要的作用。...[查看详情]
2019-06-17
冀公网安备 13010802000997号
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