即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
化学试剂是实验室的必备溶液，种类繁多且性能各异，其中不乏一些有毒物质或容易与储存容器发生反应的试剂，氢氟酸就是一种腐蚀性的液体，那么这样的试剂应该选择什么材质的试剂瓶呢？...[查看详情]
2021-04-21
为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》基础上，药审中心起草了《儿...[查看详情]
2021-04-20
化学试剂是实验的必备物品，不仅种类繁多，且具有较大的性能差异，如有些在常温环境下非常安定、而有些通常很活泼，有些不受高温影响、而有些却易燃易爆……试剂种类如此繁多，如何选择合适的试...[查看详情]
2021-04-20
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。...[查看详情]
2021-04-19
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。试剂瓶除了用于常规化学实验试剂的储存外，在体外诊断领域也得...[查看详情]
2021-04-19
随着高科技生物和医疗技术的发展，试剂瓶在需求量不断上升，由此产生了大量的废弃试剂瓶。试剂多具有易燃、易爆等特性，那么用完的试剂瓶及废液该怎样处理呢？...[查看详情]
2021-04-16
第五十三条 对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同...[查看详情]
2021-04-15
试剂瓶是实验室的常见耗材，主要用于固体或液体化学试剂的存放。在实验室的管理过程中，清洗试剂瓶是一项比较重要的工作。常用的化学试剂多具有易燃、易爆、有毒、易挥发等性质，试剂瓶中容易残...[查看详情]
2021-04-15
近日，国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。具体来看，《通知...[查看详情]
2021-04-14
药品包装行业发展至今，各种生产加工技术已经非常成熟，市场上用于各类药品的塑料瓶形色各异，其中以高密度聚乙烯瓶居多。那么，在产品包装技术成熟的现在，高密度聚乙烯瓶如何做到与时俱进呢？...[查看详情]
2021-04-14
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）纪委书记李江宁带队到中国医药创新促进会调研，就加强药品注册审评环节党风廉政建设、进一步改进完善药审工作听取协会和企业意见建议...[查看详情]
2021-04-13
原辅料的理化性质可以影响口服固体制剂的吸收，溶解度大、分子量小的药物溶出和吸收较快。同种药物的不同剂型，其吸收也有较大的差异。一般来讲，缓释制剂溶出和吸收慢于片剂慢于胶囊剂。...[查看详情]
2021-04-12
根据国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件，截止2021年3月31日，一季度共有27款新药在中国获批上市(包含新适应症)，涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)、X连锁低磷血症(X...[查看详情]
2021-04-12
口服给药是药物最为常见的给药形式，相比于静脉注射、皮下注射、肌肉注射以及吸入等给药方式来讲，口服途径给药具有药物服用方式的便利性、也具有良好的患者依从性、最重要一点是具有大规模产业...[查看详情]
2021-04-09
试剂瓶是化学实验、临床诊断、基因检测等领域的常用耗材，试剂瓶的种类丰富、大小颜色各异，根据瓶型不同可以分为广口瓶和细口瓶，这两种瓶子的区别主要体现在以下几个方面。...[查看详情]
2021-04-09
我单位已完成乙型肝炎病毒核酸血筛试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2021年3月30日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联...[查看详情]
2021-04-07
外观是人的第一印象，如果高密度聚乙烯瓶的外观色泽不一、具有明显杂质或擦痕会给人以不好的印象，这样的包装若上市销售，会影响产品的销量，让制药企业的品牌形象大打折扣。在 YBB00092002-201...[查看详情]
2021-04-07
近些年，在人口老龄化、新技术进步、国家政策支持等多种因素的共同推动下，医药行业迎来发展的变革与机遇期，创新药研发成为各大药企寻求发展突破的制胜点。在此背景下，用于高端药物包装的COP...[查看详情]
2021-04-06
随着各种生产工艺的不断进步，更多的新型材料被应用到越来越多的行业。COP材质得益于其高透明度、低蛋白吸附、高刚性、低双折射率、可高温灭菌等优势被加工成为COP瓶，应用于高附加值及蛋白类药...[查看详情]
2021-04-02
固体制剂和液体制剂是药品常见的剂型种类，由于药品形态的不同，这两种制剂对包装的要求也有所差异。在材质选择上，两种剂型的包装都会用到高密度聚乙烯瓶，主要的差异体现在瓶子的设计上。...[查看详情]
2021-04-01
冀公网安备 13010802000997号
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