高端药物一直是医学领域研发的重点,随着国家各类政策的支持,我国创新药物的研发呈不断上升趋势。但针对高端药物的包装一直是业内比较关注的问题,聚丙烯、聚乙烯等材质特性不适用于高端药物,而具有高透明性及抗腐蚀性、贮存性能好、便于消毒灭菌、价格低廉的玻璃瓶又由于其吸附蛋白的缺点,让高端药物的容量大打折扣。有没有一种材料既有玻璃瓶的各种优势,又具有低蛋白吸附的性能呢?
其实,一种具有低蛋白吸附特性的材料正在逐步成为生物制品、抗肿瘤药物的专属包装,那就是COP瓶。COP原料为日本瑞翁公司开发生产,用于医学用光学部件和高端药品包装材料,具有高透明度,优良的低蛋白吸附性、低双折射率、水蒸汽气密性好、与药品相容性试验不发生脱片,辐射后不变色,可以高温灭菌等优势,也可作为需冷冻保存的生物制品和有机溶液的容器。
COP瓶主要用于高附加值的药物,如淋巴细胞抗原、激素类药物、麻醉类药物、PH值大于9的药物和剂量要求准确的项目等。COP瓶虽然在价格方面略高于玻璃瓶,但其应用领域的药物一般具有较高的价格,而COP低蛋白吸附的特性可以大大提高药品的使用价值,为药企节省一部分制药成本,综合来说,高端药物选择COP瓶更为合适。
任何事物都是在不断发展变化的,药企要学会用发展的眼光看问题,不能只看到COP瓶的价格高,更应该注重其应用于市场所带来的价值。目前国内一些药企已经走在了行业前列,例如石药集团的某种原研药与鑫富达医药包装生产的COP瓶在2018年就已经通过了CDE的关联审评(登记号:B20180001378),药物量产指日可待。相信随着我国创新药物研发的不断深入,COP瓶的市场也将迎来飞跃式发展。