随着电子产品应用的推广与普及,由于用眼过度而引起的眼部疾病越来越多,从而造就了眼科药品市场的日益庞大。在各种类型的的眼科药物中,最为常见的药品形式为液体滴眼剂,该类型的产品基本采用便于挤压的塑料滴眼剂瓶为其包装。
滴眼剂瓶的密封性能关系到药品在保质期内药效的稳定性,这是因为对于液体的滴眼剂来说,若包装的密封性较差,则包装内部的液体很容易发生泄漏,直观的表现为包装出现漏液。另外,包装的密封性较差还会导致滴眼剂接触到较多空气,引起药液中的某些成分发生氧化,失去药效,甚至会对眼睛产生诸多危害,影响滴眼剂在保质期内的产品质量。故而滴眼剂瓶的密封性能不容忽视。
滴眼剂瓶三件套
一般滴眼剂瓶的密封性采用如下方法检测:
(1)取数个试瓶,在扭力55~80N·cm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。
(2)取数个试瓶,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力为 55~80N·cm),置于带有抽气装置的容器后,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa,维 持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
滴眼剂直接接触眼部,滴眼剂瓶良好的密封性对防止药水在存储过程中不发生泄露、保持良好的药效具有重要影响,药企在选择包装时应在包装安全方面加大重视力度,保证药品安全。