即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
CDE关于儿童用口服溶液研发及审评中的原料药和辅料，儿童用口服溶液剂的辅料通常包括着色剂、矫味剂(如甜味剂)、抑菌剂、增溶剂，主要作用是改善药物溶解度、提高药物稳定性、改良适口性等。...[查看详情]
2023-04-25
ICH M10指导原则：生物分析方法验证和研究样品分析[查看详情]
2023-04-24
药用塑料瓶是各种剂型的药物常用的一种包装形式，药用瓶盖作为包装的重要组成部分，起到多重作用。对于不同的剂型，对盖子的要求也有差异。...[查看详情]
2023-04-23
随着人们对儿童误食药品事件关注度的提高，防儿童开启瓶被应用到越来越多的药物中，以更好地保护儿童安全。在所有的药物剂型中，固体类药物对防潮性能要求比较高，那么，这种包装如何进行防潮呢...[查看详情]
2023-04-19
药用瓶盖是塑料瓶的重要组成部分，对于包装的整体密封性起到至关重要的作用。随着市场需求的不断变化，盖子的功能性也呈现多样化的发展趋势。...[查看详情]
2023-04-17
COP瓶是一种由环烯烃聚合物加工而成的塑料瓶，主要用于生物药的包装。胶塞是这种包装的重要组成部分，为了确保药物的安全性，胶塞必须符合质量要求，不溶性微粒检测就是其质量标准中的重要一项...[查看详情]
2023-04-11
免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
2023-04-11
COP西林瓶在制药行业的应用已有一段时间，其特点结合了玻璃瓶和塑料瓶的优点，且无无金属离子析出，可以解决药品包装上的诸多挑战。...[查看详情]
2023-04-11
药品管理法于2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，2019年12月1日起施行。其中关于医药包装容器及药品包装材料的有了更多的要求与...[查看详情]
2023-04-10
口服溶液剂在生产和使用过程中易受到污染，若处方中含糖类等甜味剂，微生物易滋生。美国 Lannett 公司于 2019 年召回了其产品左乙拉西坦口服溶液，原因为枯草芽孢杆菌污染[4]；FDA 在普萘洛尔口...[查看详情]
2023-04-10
健品糖果压片包装瓶盖内有小药仓用纸板将干燥剂和试纸条隔离， 以防止直接干燥剂与药片直接接触。干燥剂在盖子顶部，盖子与瓶身直接配合密封，不需垫片。瓶盖采用注塑工艺，瓶身采用注吹工艺，...[查看详情]
2023-04-06
在药品的储存过程中，药用塑料瓶发挥着重要的作用，包装的成分直接影响药物的储存。口服液瓶作为液体制剂的常用包装，在质量标准中涉及炽灼残渣检测，以确保原料的专一性。...[查看详情]
2023-04-06
高密度聚乙烯瓶是药品包装的常用瓶子，主要用于固体或液体药物的包装。药瓶一般要经过特殊的加工工艺制作而成，常见的加工工艺包括注吹、挤吹两种。...[查看详情]
2023-03-28
片剂药瓶主要用于缓释片、分散片等固体药物的包装，根据瓶子材质及药物对包装要求的不同有各种样式及形状。合适的包装可以确保药物良好的储存状态，保证有效期内药效的稳定性。如何为片剂选择合...[查看详情]
2023-03-21
CDE发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）》的通告，为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，提供研究与评价的药学技术标准，在国家药品监督管理局的部署下...[查看详情]
2023-03-21
高密度聚乙烯是一种无毒无味的高分子材料，在药品、日用品、食品等行业的重要包装形式。随着各种加工工艺的不断改进与完善，这种瓶子的外形也在不断发生变化。...[查看详情]
2023-03-13
高密度聚乙烯瓶是药品的常用包装，预防药品细菌的方式有很多种，除了在原料控制、生产过程中严格把控外，包装的灭菌操作也是必不可少的，钴60辐照灭菌就是常用的一种灭菌方式。...[查看详情]
2023-03-09
高密度聚乙烯是药瓶的常用原料，具有较好的化学稳定性、耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性。根据药物形态的不同分为口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服液体药用高密度聚乙烯瓶，不同的瓶子有不同的...[查看详情]
2023-03-08
COP瓶是一种新型材料加工而成的包装容器，它主要用于蛋白类、抗肿瘤、高PH值等药物的储存。包装的质量与药物的安全性和稳定性息息相关，那么，这种包装的质量检测项目包括哪些呢...[查看详情]
2023-03-07
抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。基于庞大的人口基数、老龄化加剧等因素的影响，全球抗肿瘤市场需求正在逐级释放。COP瓶作为抗肿瘤药物的常用包装，其市场需求也将被带动...[查看详情]
2023-03-03
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
