即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
随着生物制药技术的持续进步，药包材在功能及特殊性能方面也有非常大的改进。COP瓶就是一种性能优良的药品包装，对于不少药品来说，其比较突出的两个特点是低蛋白吸附性和辐照灭菌不易变色。...[查看详情]
2023-08-03
药品包装的质量直接影响到内装物的稳定性和安全性，作为包装重要组成部分的药用瓶盖来说，质量同样不容忽视。那么，怎样才能生产出优质的盖子呢？...[查看详情]
2023-08-02
药品包装可以保护药品免受环境影响并保持药品原有的属性，方便其贮藏、运输和使用。滴眼剂瓶作为眼科药物的常用包装，其质量是否合格，直接影响患者的健康安全。在其质量标准中，涉及的检测项目...[查看详情]
2023-08-01
药用瓶盖是目前瓶类包装普遍的封装形式，一般以聚丙烯原料经过注塑工艺加工成型。但在生产过程中经常会因为种种原因出现毛边或溢料，如果成品出现这种情况，可能与加工工艺有关。...[查看详情]
2023-07-31
滴眼剂直接接触眼部，滴眼剂瓶良好的密封性对防止药水在存储过程中不发生泄露、保持良好的药效具有重要影响，药企在选择包装时应在包装安全方面加大重视力度，保证药品安全。...[查看详情]
2023-07-28
COP瓶主要用于高附加值的药物，如淋巴细胞抗原、激素类药物、麻醉类药物、PH值大于9的药物和剂量要求准确的项目等。COP瓶虽然在价格方面略高于玻璃瓶，但其应用领域的药物一般具有较高的价格，...[查看详情]
2023-07-27
CDE发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》，中药新药临床试验用药品的制备和质量控制等研究是 开展中药新药临床试验和评价的基础，关系到临床试验的质量，影响试验药物...[查看详情]
2023-07-26
药用防潮瓶是用于储存药品的容器，这种瓶子常用的盖子类型主要分为普通的旋拧盖、压旋盖和防潮盖等不同形式。[查看详情]
2023-07-26
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解...[查看详情]
2023-07-25
滴眼剂是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼部疾病，滴眼剂都有直接、快捷的治疗作用。由于直接作用于眼部，滴眼剂对包装的透明性、气密性及耐压性要求非常严格，其中密封性测试是滴眼剂瓶...[查看详情]
2023-07-25
随着人们对儿童安全问题关注的的提高，许多药品都选用了儿童安全包装，它可以防止儿童在短时间内随意开启包装，从而保护他们的安全。目前，市场上的安全包装类型多样，其中，压旋盖瓶是常见的一...[查看详情]
2023-07-24
随着各种加工工艺的不断成熟，药用瓶盖的功能也在不断推陈出新，具备各种功能，如防潮、防儿童开启等，其中，压旋式的盖子应用范围从固体药物包装逐步延伸到液体制剂包装，成为一种发展趋势。...[查看详情]
2023-07-21
滴眼剂瓶是用来贮存眼部液体药物的容器，一般由低密度聚乙烯材质加工而成。针对滴眼剂瓶国内外标准有所差异，本文主要论述国内外标准在鉴别性项目中的差异。...[查看详情]
2023-07-20
ICH 协调指导原则原料药和制剂的连续制造Q13描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学及监管考虑。本指导原则以现有的 ICH 质量指导原则为基础，阐明了连续制造的概念，描述...[查看详情]
2023-07-18
塑料在医药包装行业有着广阔的市场，药品包装性能要求一般比较高，尤其是热稳定性、密封性、药物相溶性等各方面都有相关国家及行业标准，要取得相关领域的通行证必须满足标准要求。高密度聚乙烯...[查看详情]
2023-07-18
随着加工技术的不断进步及市场需求的多样化，盖子的功能也在不断丰富。水剂压旋盖是一种带有儿童防护功能的特殊盖子，通过特殊的设计可以防止儿童随意打开包装，误食药品。...[查看详情]
2023-07-17
干眼病是眼科门诊常见的疾病之一，相关数据显示，全球的干眼发病率为5.5%-33.7%，中国的干眼发病率为 21% ~30%。此外，随着电子产品的普及，青光眼、白内障、角膜炎等眼科疾病频发，刺激了眼科...[查看详情]
2023-07-12
药品作为一种特殊物品，对治疗和预防疾病、保障人们身体健康具有重要作用，而医药包装又决定着药品的安全性及有效性，因此，针对医药包装的材质、性能等都有相关的质量标准，那么，医药包装对材...[查看详情]
2023-07-10
7月5日，经国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，石家庄鑫富达医药包装有限公司的口服制剂用儿童安全盖（登记号：B20220000202）成功通过关联审评，状态转为A，这意味着此款产品在稳定性、...[查看详情]
2023-07-07
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。目前多数药品包装均对微生物限度有具体规定，作为眼部用药的...[查看详情]
2023-07-06
冀公网安备 13010802000997号
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