免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
药品与包装容器系统的相容性一直是药品监管当局高度关注的问题,也是药品研发及生产企业亟待了解并需进行研究的内容,特别是高风险制剂,如吸入制剂( 气雾剂、吸入溶液剂、混悬剂、喷雾剂及鼻喷...[查看详情]
2020-06-045月28日,十三届全国人大三次会议闭幕,至此,2020全国两会正式结束。比较特别的是,今年两会遇上了新冠肺炎疫情,医药行业将如何迎接新的机遇、新的挑战?...[查看详情]
2020-06-02“一步法PCR检测技术”是国内一项具有自主知识产权的在国际上也是独有的技术,利用快速核酸释放技术,省去了加热、离心、移液、换管等操作,样本处理时间比同类产品大大缩短。...[查看详情]
2020-06-01日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于国家药品监督管理局药品审评中心逐步恢复现场服务有关事宜的通知》。[查看详情]
2020-05-265月22日上午9时,第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕,政府工作报告中,与医药行业有关的内容汇总如下。[查看详情]
2020-05-252016年11月,ICH发布了《对E6(R1)的综合附录:药物床试验质量管理规范E6(R2)》(以下简称E6(R2))。但自E6(R2)制定以来,临床试验继续在试验设计和技术创新方面不断发展。2019年6月,ICH大会批准...[查看详情]
2020-05-21交联剂是一类小分子化合物,相对分子质量一般在200~600u,具有两个或者更多的针对特殊基团(如氨基、巯基等)的反应性末端,可以和两个或者更多的分子偶联从而使这些分子结合在一起。...[查看详情]
2020-05-20由于量子限制效应,量子点的电子及光学特性具有独特的粒径依赖性。目前很多学者已系统研究了不同大小、形状及组成成分的量子点,这些基础理论广泛应用于太阳能电池、光电子晶体管、荧光生物标记...[查看详情]
2020-05-19在对量子点标记物的测定过程中,检测端使用光谱滤波法,对于利用量子点标记来实现空间多元测定分析方法而言,相当于增加了一个额外的空间维度。例如,当我们用含有不同激发光谱和发射光谱的标记...[查看详情]
2020-05-18市场监管总局官方网站15日发布消息:为加强食品质量安全监管,保障公众身体健康,严厉打击固体饮料、压片糖果、代用茶等特殊形态或包装形式的食品非法添加、虚假宣传、违规销售等违法违规行为...[查看详情]
2020-05-164月26日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家...[查看详情]
2020-05-12辅料对于制剂水平影响很大,而医药包装对于制剂质量的影响也是很大的。在本次《中国药典》2020版修订之前,中国制药企业使用的药品内包材标准是国家局发布的YBB标准。...[查看详情]
2020-05-08辅料在制剂开发和生产中发挥着重要作用;如果没有辅料行业的持续发展,制药行业的发展必定受到掣肘。曾经有中国制剂人员这样感叹,即使原料药(API)的品质再好,把很好的原料药和脏的辅料混...[查看详情]
2020-05-07所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属(Betacoronavirus),该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒,寄生和感染高...[查看详情]
2020-05-06在医药包装检测项目中,高密度聚乙烯瓶溶出物试验是非常重要的一项理化性能检测,主要是用各种溶剂溶出物试验检测结果来控制产品质量的检测方法。国家标准药品包装材料溶出物试验中通常使用的溶...[查看详情]
2020-04-27国家药监局对《医疗器械分类目录》内容调整之后,再一次对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容做出调整,并向社会公开征求内容调整意见。...[查看详情]
2020-04-26石家庄鑫富达医药包装有限公司关于五一劳动节放假的通知[查看详情]
2020-04-24泡足片包装多数为具备一定防潮功能的塑料中空包装,主要有2部分组成,防潮盖和筒;瓶盖采用集成设计,瓶盖内置干燥剂可以有效吸收包装内的水分子。...[查看详情]
2020-04-24会议指出,做好常态化防控要提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。这有利于精准防控、维护群众健康、推动全面复工复产。要提升检测技术,抓紧扩大更简便高效准确的检测设备生产和商业化应用...[查看详情]
2020-04-23让我们在有缘共同奋进的几十年中,作出一点成绩,贡献更大的价值,获得更多的收入,实现鑫富达的使命,达成我们共同的愿景。[查看详情]
2020-04-22