片剂药瓶的炽灼残渣检测

片剂药瓶是医药包装中一种重要的包装形式，瓶子所用的原材料关系的包装的整体质量，甚至会影响药物的储存。所以，这种包装要做炽灼残渣的检测，以确保原料的专一性，合理的控制添加的辅料或其他不良物料。

压旋盖片剂药瓶45ml

炽灼残渣是指有机药物经炭化或无机药物加热分解后，加硫酸湿润，先低温再高温(700~800℃)炽灼，使完全灰化，有机物分解挥发，残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐，称为炽灼残渣(BP称硫酸灰分)。片剂药瓶的加工原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯等，以聚乙烯为例，在YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》质量标准中对炽灼残渣的要求为：遗留残渣不得过 0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过 3.0%)。

压旋防潮片剂药瓶50ml

目前对于药包材炽灼残渣的检测均按照（中国药典 2015年版通则 0841）方法进行：取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚（如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素，则应使用铂坩埚）中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃。

高密度聚乙烯瓶

以上是对于药瓶炽灼残渣的检测方法及具体要求，通过此项检测可以控制原料纯度，保证成品的质量，确保药物安全。