即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
新客户购买老制剂，药包材没有注册证如何办理？药品生产企业关联审评时，是自己申报材料还是用药包材企业在别的药企申报的同品种数据即可？药包材开展相容性试验时需要先与制剂企业沟通确定品种...[查看详情]
2019-01-18
药包材发生改变处方、工艺、质量标准、原材料来源等影响产品质量的变更时,使用该药包材的药企如何申报？如何审评？药包材企业生产新产品，是否必须通过药企注册新药时的关联申报才能进行备案并...[查看详情]
2019-01-17
药包材与药品关联审评如何在时间上保持一致？药包材生产企业在药包材情况发生变更时，有意隐瞒变更，到药品出现质量问题后才能被发现，有好办法解决这个问题吗？...[查看详情]
2019-01-15
已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？原进口包材在进口注册证到期后，原用户用何文件支持继续使用？是否包材生产企业进行资料备案申报即可？...[查看详情]
2019-01-14
药用防潮瓶瓶盖一般以低密度聚乙烯{LDPE）为主要原料，瓶盖小药仓中带有硅胶干燥剂（硅胶：大分子筛3:1），以纸板为阻隔。其中大部分制药企业根据自身产品成分，要求以细孔硅胶为主。...[查看详情]
2019-01-11
药用塑料瓶是我们生活中一个常见的包装产品，广泛用于各大行业盛装产品，根据其行业产品的特点选择材料适合的塑料瓶。药用的塑料瓶与其他行业所用到的塑料瓶需考虑的因素较多，药是起到维护身体...[查看详情]
2019-01-10
药用塑料瓶常用阻隔性能检测项目有，水蒸气渗透检测、氧气透过率监测二种。通过以上检测，可通过对药用塑料瓶阻隔性和密封性能进行监控；此外还需要对塑料瓶的外形外观、微生物等指标进行检测控...[查看详情]
2019-01-09
药用塑料瓶特点有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、等特点，是一种可以不经清洗、烘干便可直接用于药品包装的药用包装容器。...[查看详情]
2019-01-07
在医药行业中，口服液是用的较多的一种，而口服液一直以来都是采用玻璃包装为主，因为传统的玻璃很容易碎，运输极不方便，而且封口不方便，许多用户使用起来非常麻烦，甚至在口服液的瓶子都有掉...[查看详情]
2018-12-20
药用防潮组合瓶里盛放的干燥剂常用的硅胶分子筛等那硅胶干燥剂的怎么样?硅胶干燥剂目前是市场上常用的的一种防潮干燥剂。它化学特性稳定，不溶于水，除了强碱、氢氟酸之外不与其它物质发生反应...[查看详情]
2018-12-20
因为固体塑料瓶的盛放口服固体药品的时候如果气密性不好的话就会造成里面的药品失去了它原有的性能，阻隔性不好的话就达不到保质的作用所以对它这两方面的检测也是相当重要的事情。首先阻隔性检...[查看详情]
2018-12-19
药用防潮瓶内的硅胶干燥剂是一种高活性吸附材料，通常是用硅酸钠和硫酸反应，并经老化、酸泡等一系列后处理过程而制得。硅胶属非晶态物质，其化学分子式为mSiO2·nH2O。不溶于水和任何溶剂，无...[查看详情]
2018-12-19
现在由于天气的变化药品的存放也是格外注意，特殊的药品需要特别防潮，所以一些包装里会放干燥剂在防止药品受潮，药用干燥剂常用的有哪些呢？药用防潮瓶里的干燥剂也叫吸咐剂，是用在防潮，防霉...[查看详情]
2018-12-19
诊断试剂瓶是目前使用较为广泛的一种药用包装，其以塑料作为主要材料并采用注吹成型技术，其规格有很多小到3ml,8ml,10ml,大到100ml,120ml不等，可以根据不同的需求来进行选择。...[查看详情]
2018-12-18
诊断试剂瓶作为常用的一种包装容器，也分为广口瓶和细口瓶，其本身有什么特点呢？诊断试剂瓶其主要特点有：1.广口塑料瓶，瓶口大，试剂取用方便。2.根据所装产品，透明、本色、棕色可选。...[查看详情]
2018-12-18
现在药品由于原料不一样需要特别注意水气防止药品受潮，所以有些药品包装会在瓶内放置干燥剂，现在常用的是硅胶干燥剂作为原料，经过无尘无菌车间严格按照药品干燥剂生产流程生产而成的。具有安...[查看详情]
2018-12-18
现在有的药品包装为了防潮会在瓶盖里放干燥剂，那一般用的干燥剂是什么，有哪些特点呢？药用防潮组合瓶中防的是硅胶干燥剂，因为硅胶干燥剂无毒环保、吸潮率高，适用于大部分对防潮安全有要求的...[查看详情]
2018-12-17
目前药品防潮瓶中的硅胶干燥剂常用的为硅胶干燥剂，主要成分二氧化硅(与玻璃、砂子的成分一致)。它化学性质稳定、不会发生化学反应且无毒无害，而且生产药用硅胶干燥剂必须在无菌车间内进行,生...[查看详情]
2018-12-17
随着人们对健康意识的增加，药用塑料瓶功能的要求也越来越苛刻。所以药品包装需要注入更多的新型元素，使得药用塑料瓶能够更好满足人们的需求。未来药用塑料瓶的发展需要从哪方面发展?未来药用...[查看详情]
2018-12-17
目前市场上出售的药用瓶比较多，由于玻璃瓶在透气性、透湿性和透光性都有影响，所以瓶内的药物并不能与外界空气、潮气等阻隔，以致药物容易受这些因素的影响而逐渐被分解破坏或者腐败变质。 ...[查看详情]
2018-12-13
冀公网安备 13010802000997号
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