免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
低蛋白吸附主要针对的是生物制剂,例如:抗癌药物、抗肿瘤药品、碱式缓冲液等高端药品的包装,COP低蛋白吸附、不易破碎、化学性稳定、与大多数金属离子均无反应,可以在液氮环境下保存。...[查看详情]
2019-04-08PET瓶乙醛测定法适用于药用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中乙醛的测定。[查看详情]
2019-04-08聚乙烯瓶是指以聚乙烯为主要原料,通过吹塑工艺,生产的药用高密度聚乙烯瓶。其2019年聚乙烯瓶质量标准可参考口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准。...[查看详情]
2019-04-08泡腾片包装瓶盖由低密度聚乙烯(LDPE)瓶盖骨架、干燥剂、纸板三部分构成。干燥剂用于药品、食品的防潮、防霉。常用的干燥剂可分为物理吸附干燥剂和化学吸附干燥剂,物理吸附干燥剂中的硅胶干燥...[查看详情]
2019-04-08药用塑料瓶水蒸气透过量测定法分别是:第一法 杯式法 第二法 电解分析法 第三法 重量法。水蒸气透过量检测意义在于阻隔性能就是阻隔水蒸气性能,是指包装材料对液体、水蒸气等渗透物的阻隔作...[查看详情]
2019-04-08瓶盖内固体药用只带装硅胶干燥剂标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂。[查看详情]
2019-04-08COP瓶作为一种国际较为常见的生物制品、抗肿瘤药品的专属包装,但在国内COP包装缺少之又少。我国在“十四五”规划中,医药行业重点提出要大力加强抗肿瘤药品原研药、仿制药、高端生物制品重点扶...[查看详情]
2019-04-08聚丙烯瓶厂家生产工艺控制首先PP具有高结晶性,需采用注射压力较高及可多段控制的电脑注塑机。锁模力一般按3800t/㎡来确定,注射量20%-85%即可。...[查看详情]
2019-04-08由于YBB00172004-2015质量标准中,仅具体规定了口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖,为了有效地控制产品的质量,参照YBB00172004-2015和YBB00112002-2015标准制订了口服固体药用聚丙烯防潮组...[查看详情]
2019-04-08泡腾片管材质以聚丙烯为主,其主要用来盛装泡腾片类对密封有严格要求、防潮的药品或保健品。[查看详情]
2019-04-07试剂瓶属于药用聚丙烯瓶,瓶身硬度和透明比高密度聚乙烯更好,也可以加色母,生产棕色遮光塑料瓶和盖子。该产品主要用于检验试剂液体、体外诊断试剂的分装的包装。广口试剂瓶也可以用于盛装片...[查看详情]
2019-04-06日前,鑫富达开始了为期三天的第一季度销售总结培训。本次培训主要分为:专业培训、季度表彰、通关演练、团队建设四个方面。[查看详情]
2019-04-05口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准适用于以低密度聚乙烯为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖,并带有硅胶干燥剂以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖。...[查看详情]
2019-04-01近日,CDE发布第21批化药参比制剂目录,总共327个品种,有224个注射剂参比,占比68.5%。业内人士普遍认为:这是CDE释放的一个信号,注射剂一致性评价要来了!...[查看详情]
2019-04-01HDOE瓶USP标准与国标对比主要区别于红外光谱的检测方法、重金属检测。其中USP质量标准中红外光谱主要采用差示扫描量热法进行检测。[查看详情]
2019-03-28HDPE瓶最新YBB国家标准已经进入审核阶段,我国正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)新制定的国家标准将符合国际标准。[查看详情]
2019-03-27HDPE瓶USP质量标准主要是针对在美国及其他地区要求符合美国USP药典关于HDPE瓶的质量标准及检测方法,针对质量标准做出关于生产工艺和生产过程、质量把控等多个环节的调整,达到最终符合USP标准...[查看详情]
2019-03-26近期,通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。儿童药品、抗...[查看详情]
2019-03-21批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。...[查看详情]
2019-03-20防潮盖是指瓶盖内含有干燥剂(分子筛、细孔硅胶混合),一种特殊瓶盖,多用于泡腾片、测试条等需要防潮包装的药品、食品。[查看详情]
2019-03-19