生物药是医药类目中的重要组成部分,近些年,国家多次出台相关政策鼓励生物药的发展,国家医保局也正在考虑将生物药纳入集采。COP瓶作为生物药的主要包装,其未来的发展值得期待。
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。据悉,目前国家已经开展了五批六轮带量采购,由于生物类似药的特殊性一直未涉足相关品种,但近年,这类药品纳入集采的呼声越来越高,而国家层面也多次释放信号探索开展相关集采工作。
2020年7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。
2021年1月29日,在国新办新闻发布会现场,国家医疗保障局副局长陈金甫指出“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。”
2021年8月17日,国家医保局官网对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展,探索适合生物药采购机制的提案进行了答复。表示将结合生物制剂的相似性、稳定性和可替代性等方面的特点,考虑临床用药需求,充分征求临床和药学专家以及相关企业意见,摸清企业产能,形成适合生物制剂特点的规则。
综合来看,在国家制度应采尽采的背景下,生物药纳入国家集采是必然趋势,一旦纳入集采药品将惠及更多患者,其市场需求量将大大提升。COP瓶作为生物药的主要包装,将在其未来的发展中发挥重要作用。