免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
滴眼剂瓶是眼科药物的专用包装形式,一般由低密度聚乙烯原料加工而成,瓶身柔软容易挤压,挤压后不变形。对于这种直接与人体健康相关的产品,其质量要求非常严格。其中,一项重要的质量标准就是...[查看详情]
2024-04-25药委会发布4010药包材水蒸气透过量测定法(修订)公示稿[查看详情]
2024-04-24随着生物技术的迅猛发展,AAV基因治疗逐渐成为眼科疾病治疗的新兴方法,如视网膜色素变性症、遗传性斑点玻璃体萎缩、角膜病变、青光眼等。随着国内近30款AAV眼科药物进入临床,AAV眼科药物市场...[查看详情]
2024-04-24CDE发布ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》[查看详情]
2024-04-23选择保健品瓶的材质是一个重要的决定,因为它直接影响着产品的质量、保质期和使用体验。不同的产品对包装的要求不同,因此需要根据产品的性质和特点来选择合适的材质。...[查看详情]
2024-04-23CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第八十一批)(征求意见稿)[查看详情]
2024-04-22在家庭中,儿童的安全始终是家长们最为关注的问题之一。特别是在药品的存储和使用过程中,如果不小心被儿童误食,可能会造成严重的后果。为了有效地防止这种情况的发生,压旋盖瓶应运而生,成为...[查看详情]
2024-04-22随着人们的生活方式和工作条件的改变,患视觉疲劳症和干眼症等眼部疾病越来越多,滴眼剂成为人们的必备药品,这也让滴眼剂瓶的市场需求量逐步上升。包装的质量关系到药物的安全,其中密封性是非...[查看详情]
2024-04-181143 细菌内毒素检查法修订草案公示稿(第二次)全文[查看详情]
2024-04-17保健品的质量和效果直接影响着消费者的健康和信任。然而,保健品中含有的活性成分往往对潮湿环境非常敏感,因此保持产品的干燥与稳定至关重要。本文将详细讲述保健品瓶如何实现高效的防潮性,确...[查看详情]
2024-04-175202口服制剂包装用橡胶密封件通则(第二次公示稿)[查看详情]
2024-04-16AV基因疗法药物在包装过程中需要经受一定的温度条件,包括制备、灭菌和贮存等环节。因此,包装材料要具备较高的耐温性,能够在适当的温度下保持稳定性,不受热分解或化学变化影响。COP瓶可以耐...[查看详情]
2024-04-16药品包装作为药物流通的重要环节,担负着保护药品安全的重要作用。对于高风险给药途径的滴眼剂来说,包装的重要性显得尤为重要。如何选择优质的滴眼剂瓶,首先要从材质说起。...[查看详情]
2024-04-15药典委会员会注射剂安全性检查法应用指导原则修订草案公示稿(第一次)修订9301 注射剂安全性检查法应用指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9301 注射剂安全性检查法应...[查看详情]
2024-04-12滴眼剂是眼科药物中占比较大的一类,滴眼剂瓶的质量关系到有效期内药物的稳定性,那么,如何判断包装的质量呢,遵循以下三点标准[查看详情]
2024-04-12冻干粉针剂在生产过程中需要经历高温灭菌和低温冷冻,这对包材的性能提出了严格的要求。传统的低硼硅玻璃和钠钙硅酸盐玻璃虽然应用广泛,但其化学稳定性较差,容易受到药物的影响,出现腐蚀、杂...[查看详情]
2024-04-11酰半胱氨酸泡腾片,作为一种治疗慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎和肺气肿等呼吸系统感染的关键药物,其药效的稳定性是确保患者治疗有效的关键。然而,片剂在储存和使用过程中容易受潮、发霉,这就...[查看详情]
2024-04-10药品安全是人们关注的焦点之一,而药用防潮瓶作为固体类药物的常用包装形式,在保障药品质量和安全方面发挥着重要作用。本文将介绍药用防潮瓶的特点、功能与优势,以及其在保护儿童安全方面的重...[查看详情]
2024-04-09近些年,保健品行业在人们健康意识的提高和人口老龄化速度的加快的推动下,得到了蓬勃发展。行业的广阔前景为保健品瓶作为包装保健食品的重要载体带来了新的发展机遇。...[查看详情]
2024-04-08药品的安全性和有效性对人类健康至关重要,而无菌是保障药品质量的基本要求。在医药包装领域,COP瓶因其优良的性能和广泛的适用性而备受青睐。本文将介绍这种包装的特点以及常用的灭菌方式,探...[查看详情]
2024-04-07