即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药品的安全性和有效性对人类健康至关重要，而无菌是保障药品质量的基本要求。在医药包装领域，COP瓶因其优良的性能和广泛的适用性而备受青睐。本文将介绍这种包装的特点以及常用的灭菌方式，探...[查看详情]
2024-04-07
AAV眼科基因疗法近年来在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）领域引起了广泛关注与投资，已有许多企业加入该赛道并处于临床阶段。眼科基因药物主要应用于遗传性眼病和AMD，其中AMD市场规模...[查看详情]
2024-04-03
AAV眼科基因治疗药物具有特殊的要求，其中包材的选择对于确保药品质量、保持病毒的活性和有效性至关重要，免洗免灭COP西林瓶在AAV基因治疗药物中扮演着重要的角色。...[查看详情]
2024-04-01
药用瓶盖作为药品包装的重要组成部分，担负着包装整体密封性的重任，其外观对于包装的美观度及在市场中的差异化意义深远。随着药品包装不断推陈出新，拥有两种颜色的双色盖逐渐成为一种趋势。...[查看详情]
2024-03-29
AAV基因疗法药物的包装材料应具备高度的生物相容性和化学稳定性。如环烯烃聚合物，它具备良好的耐药物溶解性和保护性能，即使是对pH值大于10的药物，也能保证期稳定性。...[查看详情]
2024-03-28
口服制剂儿童安全盖作为一种专为儿童设计的特殊包装盖子，在防止儿童误食药品方面发挥着重要作用。其中，垫片作为盖子的重要组成部分，承担着关键的功能，其材质选择和设计对于保障药品的安全性...[查看详情]
2024-03-27
滴眼剂瓶是眼科药品的重要包装形式，由于直接与眼部接触，其质量和安全性显得尤为重要，其中脱色试验就是其质量标准中的一项重要检测项目。...[查看详情]
2024-03-26
药包材生物学试验提取条件选择细胞毒性试验的提取溶剂可选择氯化钠注射液、无血清哺乳动物细胞培养基、含血清哺乳动物细胞培养基。...[查看详情]
2024-03-25
随着医学科技的不断发展，对于药品包装的要求也变得越来越高。在这个背景下，COP瓶（环烯烃聚合物）以其卓越的特性成为阿昔洛韦钠注射液理想的容器。本文将深入介绍这种包装在阿昔洛韦钠注射液...[查看详情]
2024-03-25
滴眼剂瓶作为眼科药物的专用包装形式，其质量标准对于保障患者的安全及药物的有效性至关重要。其中，眼刺激试验是评价包装质量的重要环节，本文将对其进行详细介绍。...[查看详情]
2024-03-22
药典委会员会发布抗病毒泡腾片国家药品标准草案（修订草案）公示稿[查看详情]
2024-03-21
随着生物科技的不断发展，人类对生命的探索也不断深入，癌症治疗药物也迎来发展，为患者带来新的希望。然而，癌症类药物多为生物药，对包装具有严格的要求，拥有透明度高、化学性质稳定、耐温性...[查看详情]
2024-03-21
药委会发布4214 药包材元素杂质测定法标准草案公示(第二次)，方法适用于药品包装容器及组件在生产加工过程中因原材料引入、工艺残留的元素杂质的检测。基于各品类药包材的材质及生产工艺，所包...[查看详情]
2024-03-20
在日常生活中，药品是必不可少的医疗用品，但对于儿童来说，药品却可能成为潜在的危险品。为了确保儿童的安全，许多药品包装采用口服固体儿童安全盖，这种内外双层结构的盖子不仅美观实用，更有...[查看详情]
2024-03-20
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第八十批）（征求意见稿）[查看详情]
2024-03-19
在医疗护理领域，为患者提供安全、有效的药物治疗是至关重要的。然而，许多时候，喂药过程可能成为护理人员和患者的一大困扰。传统的喂药方式，如使用量杯和药匙，往往存在剂量不准确、药物洒落...[查看详情]
2024-03-19
药典委员会公示5201 注射剂包装用橡胶密封件通则规定了注射剂包装用橡胶密封件生产和使用时应符合的基本要求。本通则适用于注射剂包装系统组成部分的橡胶密封件。...[查看详情]
2024-03-18
COP瓶是高端生物药的常用包装形式，具有透明度高、低蛋白吸附、化学稳定性好、耐温性好等优势，用于治疗多发性硬化症等免疫系统疾病的阿伦单抗就是选用的这种包装。...[查看详情]
2024-03-18
口服给药器作为一种特殊的喂药工具，在医学应用中展现出了其独特的优势和重要性。特别是在口服液体制剂的给药过程中，它以其精准的剂量控制和方便的使用方式，成为了医疗实践中不可或缺的辅助工...[查看详情]
2024-03-14
药典委员会公示5902 固体药用干燥剂通则本通则规定了固体药用干燥剂的分类、生产要求、使用要求及产品质量控制要求。适用于口服固体制剂中使用的固体药用干燥剂，其他制剂用干燥剂则可参照本通...[查看详情]
2024-03-12
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
