即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药典委员会公示制定吹灌封（BFS）技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则。[查看详情]
2024-01-31
对于一些青光眼、干眼症、眼睛疲劳等眼部疾病来说，滴眼剂是常用的药品之一。滴眼剂的药液直接作用于眼部，若受到污染很容易加重眼部不适，而滴眼剂瓶可以很好的保护药品安全，避免其遭受外界污...[查看详情]
2024-01-31
药典委会员会公示气体水分测定法-露点法标准。[查看详情]
2024-01-30
防潮保健品瓶作为重要的健康保障，药品质量的稳定性和有效性对患者的疗效至关重要。在药品的储存和包装过程中，防潮是一项至关重要的任务。而药用防潮瓶作为一种理想的包装选择，正日益受到医...[查看详情]
2024-01-30
生物药物对包装材料的要求极为严格，而COP瓶的特性正好满足这些要求。其能够稳定储存和输送各类生物制剂，包括但不限于单抗、细胞类、抗癌类药物，为这些高附加值的医药产品提供了最佳的保护。...[查看详情]
2024-01-29
药品包装系统密封性（包装材料密封完整性）保证是作为药品整个产品生命周期质量安全的关键因素之一。本指导原则的起草，就是通过研究目前国内外相关的标准情况，更好的借鉴先进理念，适应药品监...[查看详情]
2024-01-26
CDE发布重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则。[查看详情]
2024-01-26
维生素C泡腾片是一种常见的营养补充剂，由于其具有快速溶解、易于吸收的特点，受到了广大消费者的喜爱。维生素C泡腾片包装作为药物上市流通的重要载体，对于药物的安全及稳定具有重要作用。...[查看详情]
2024-01-26
随着社会的进步和科技的发展，儿童安全问题越来越受到人们的关注。其中，防止儿童误食药品是家长们非常关心的问题。为了解决这一问题，口服固体儿童安全盖应运而生，以其独特的设计和功能，为孩...[查看详情]
2024-01-25
随着生物医药行业的不断发展，对药物包装的要求也越来越高。COP西林瓶作为一种高端药物包装，凭借其优良的化学性能、低蛋白吸附、耐低温等特点，在蛋白类药物、高PH值药物、基因与细胞治疗等领...[查看详情]
2024-01-24
来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。[查看详情]
2024-01-24
药品包装在确保药物质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。对于一些特殊药物，普通的包装方式可能无法满足其储存和运输的需求。此时，COP西林瓶便成为了守护药物安全的理想选择。...[查看详情]
2024-01-15
本指导原则阐述了吸入制剂包装系统和组件生产、使用及质量控制的通用要求。吸入制剂包装系统和组件的管理类别应按有关规定执行。企业应基于风险管 理的理念，结合吸入制剂的需要、包装系统和组...[查看详情]
2024-01-12
随着医药行业的不断发展，对于药物储存的要求也越来越高。其中，防潮保护是确保药物有效性和安全性的重要环节。而泡腾管就是一种防潮性能突出的药品包装。...[查看详情]
2024-01-11
滴眼剂是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼部疾病都有直接、快捷的治疗作用。滴眼剂瓶是滴眼剂的专用包装，给药时需要通过挤压瓶体才能将药物导出，用于塑料瓶包装的材质多样，哪种材质更...[查看详情]
2024-01-10
4209 药包材环氧乙烷测定法采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定本法在一定温度下，用水萃取试样中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量。本法照气相色谱法（通则0521...[查看详情]
2024-01-09
在制药行业中，确保药物安全是至关重要的。而在这个过程中，包装材料的选择显得尤为关键。COP西林瓶作为一种新型的药品包装形式，凭借其独特的性能，正逐渐成为药物安全的新守护者。...[查看详情]
2024-01-09
国家药典委员会发布0903不溶性微粒检查法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0903不溶性微粒检查法公示。[查看详情]
2024-01-08
随着人们在生活和工作中对电脑、手机使用时间的增加，眼睛所承担的符合越来越大。干眼症、青光眼、眼疲劳等眼部疾病频发，对滴眼剂的需求量也越来越多。滴眼剂瓶是滴眼剂的专用包装，一个合格的...[查看详情]
2024-01-08
药典委员会发布4225 固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定公式草案。[查看详情]
2024-01-05
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
