即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药包材企业应协助制剂企业开展相容性试验。按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第三条规定，自公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评...[查看详情]
2018-06-26
如今现在医药工业的快速发展，药包材企业竞争也是日益激烈，产品怎样才能做的好，这要从产品差异化去发展，药用塑料瓶有足够的刚度和美丽的外观,能吸引用户的注意力,消费者在使用中可以有许多的...[查看详情]
2018-06-26
药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验，应该充分...[查看详情]
2018-06-26
现在由于环境的不稳定，一些药品可能会受潮，变质等情况，所以现在防潮包装很重要，通过包装瓶来防潮，目前防潮包装的产品一般分为以下三种：（1） 吸湿后质量会下降的产品这类产品的水含量增加...[查看详情]
2018-06-25
药品包装的相容性实验是包装生产出来必要的过程，由于药品的特殊性，不同的材质和药品在相容性不同，所以药包材的相容性实验就显得尤为重要。所以现在企业在开发新产品、优化产品结构、技术改造...[查看详情]
2018-06-25
根据新版包材证口服固体低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准,泡腾片管厂家应在此基础上建立更完善的企业内控标准。[查看详情]
2018-06-22
这也是目前将药包材审评审批与药品审评审批分割开来存在的问题。药包材生产企业获得批准文号后，后续监管出现盲区，有些药包材企业变更工艺既不通知使用药包材的制剂企业，也不申报补充申请，在...[查看详情]
2018-06-22
药用塑料瓶表面采用标贴时，应使标贴面平整。可在塑料瓶表面设计一个“框格”，使标贴准确定位，不产生移动。在吹塑成型时，型坯吹胀首先接触的部位，总是趋于先行硬化的部位。因此该部位的壁厚...[查看详情]
2018-06-21
防潮包装是为防止被包装物受空气中水蒸气的损害而实施的技法，所以采取具有一定阻隔水蒸气能力的材料对物品进行包装，阻隔外界湿度变化对物品的影响，同时使包装内的相对湿度满足物品的需求，保...[查看详情]
2018-06-21
药包材DMF属于美国FDA的III型DMF注册，近年来得到越来越多的药包企业的重视。继鑫富达之后，很多药包企业也取得了DMF编号。药厂的各位大佬们，DMF数据上的内容暴露了DMF的级别哦！你手里的是新...[查看详情]
2018-06-20
随着现在医药发展，药包材企业也在不断提升，药品的特殊性对包装的严格要求，产品在生产时和完成后需要对医药塑料瓶惊醒质量和性能检测，保证塑料瓶的性能和用途，下面介绍一下医药塑料瓶的外形...[查看详情]
2018-06-19
根据《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》第四条，药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，及时通知药...[查看详情]
2018-06-19
医药瓶包装，过去我们对于医药瓶包装主要集中在医药瓶包装的密封性和安全性方面，对于医药瓶的外观关注的很少，我们更多的提倡的是医药瓶包装的实用而忽略了它的外观。事实上，随着医药市场的发...[查看详情]
2018-06-18
药用塑料瓶当然是一种盛放药品的包装容器了，而药物是治疗人身体的主要物质，对于盛放药物的塑料瓶也必须要经过各种安全的检查才能用来储存药物。在医学上用来盛放药物的塑料瓶都被称作是药用塑...[查看详情]
2018-06-17
药用塑料瓶在生产中要对其进行良好的控制和设计，根据绝对的生产和加工工艺进行制作和生产，并且具有良好的应用性能和成果，在行业中可以充实展现重要的价值。...[查看详情]
2018-06-16
医药行业的快速发展，医药包装企业也不断更新换代提升竞争力，不过在当前买方市场的情况下，产品过剩竞争激烈不可避免。如何提升塑料瓶企业竞争力呢？ 1、开辟冷门和未开发市场 对于医用包装企...[查看详情]
2018-06-14
特大喜讯！特大喜讯！我公司关联评审号现已登记国家食品药品监督管理局平台，并以公式登记信息！单位名称：石家庄鑫富达医药包装有限公司 登记号：B20170001074；B20180000721品种：聚丙烯药用...[查看详情]
2018-06-14
药用塑料瓶气密性对于药品在有效期内不受潮、不变质很重要，同时也是防止光、热、氧气等对药品的影响重要的作用。所以药用塑料瓶气密性检测非常重要。...[查看详情]
2018-06-11
一致性评价提高了对辅料质量技术的要求，将药用辅料提升到与主药相同的地位，扭转以前“重原料、轻辅料”的现状。 泡腾片瓶药品生产企业在进行药学研究的处方考察和工...[查看详情]
2018-06-11
药品的质量安全直接影响着人们的健康，包装作为药品的重要组成部分，在药品质量保护方面扮演重要角色。泡腾片使我们常用的商品，由于药品的特殊性，在防潮、密封性上包对装瓶要求就会很高。...[查看详情]
2018-06-11
冀公网安备 13010802000997号
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