2020版药典通则0831干燥失重测定法

0831 干燥失重测定法

取供试品，混合均匀(如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过5 mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm，放入烘箱或干燥器进行干燥时,应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥:取出时,须将称量瓶盖好。置烘箱内干燥的供试品,应在干燥后取出置干燥器中放冷,然后称定重量。

供试品如未达规定的干燥温度即融化时,除另有规定外，应先将供试品在低于熔化温度5~10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。生物制品应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。

当用减压干燥器(通常为室温)或恒温减压干燥器(温度应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外,温度为60℃)时,除另有规定外,压力应在2.67kPa(20mmHg)以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氣化钙或硅胶;恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。应及时更换燥剂，使其保持在有效状态，