即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
儿童安全包装认证在确保家庭和儿童安全方面起着至关重要的作用。自1970年代美国推出“毒物预防包装法”（PPPA）以来，针对儿童的安全包装成为了保护措施的重要组成部分。该法律规定，所有对儿童...[查看详情]
2024-09-05
0102 注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂...[查看详情]
2024-09-04
口服液体药用聚丙烯瓶的质量直接影响药物的安全性和有效性，脱色试验是评估这些瓶子是否符合质量标准的重要环节之一。本文将详细介绍《YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶》中对脱色试验的具...[查看详情]
2024-09-04
在制药行业中，药用包装材料的微生物限度标准是保证药品质量和安全性的关键因素之一。口服液体药用聚丙烯瓶作为一种广泛应用于药品储存与保护的容器，其微生物限度要求尤为重要。...[查看详情]
2024-09-03
CDE发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知[查看详情]
2024-09-02
在制药行业中，药品的包装不仅关乎外观，更涉及到药品的安全性和有效性。口服液体药用聚丙烯瓶作为药品包装的重要形式，其密封性能直接影响到药品的质量和使用效果。因此，了解并遵守相关的密封...[查看详情]
2024-09-02
9101分析方法验证指导原则分析方法验证(analtical method validation)的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分...[查看详情]
2024-08-28
聚丙烯瓶是口服液体制剂常用的包装形式，为了确保药物的安全性和有效性，药品包装需要经过严格的溶出物检测。通过对溶出物的监测，可以识别可能对药物产生影响的物质，从而保证药物的质量和安全...[查看详情]
2024-08-28
CDE发布0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂公示稿（第 2 次）[查看详情]
2024-08-27
COP西林瓶因其独特的材料特性、广泛的产品应用和有效的灭菌方法，在生物制药包装领域备受青睐。本文将深入介绍这种包装的材料特点、其在不同药品领域的应用，以及常用的灭菌技术。...[查看详情]
2024-08-27
口服固体药用聚丙烯瓶作为固体药物的主要包装形式，在保障药品安全和质量方面扮演着重要角色。其中，水蒸气透过量的检测是确保瓶内药物稳定性的关键步骤。...[查看详情]
2024-08-16
保健品作为维护消费者健康的重要产品，其在生产和包装过程中的防潮技术至关重要。本文将重点探讨干燥剂在保健品瓶防潮中的关键作用，以确保产品在潮湿环境中的稳定性和长期有效性。...[查看详情]
2024-08-15
ICH三方协调指导原则新原料药和制剂的稳定性试验（Q1A R2）[查看详情]
2024-08-14
药包材是指直接与药品接触的包装材料和容器，由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起...[查看详情]
2024-08-14
在现代制药行业中，生物药的迅速发展对包装材料提出了更高的要求。COP西林瓶（Cyclic Olefin Polymer Bottle）作为一种新型材料制成的包装容器，凭借其优异的物理和化学特性，越来越多地应用于...[查看详情]
2024-08-13
口服液体药用聚丙烯瓶/高密度聚乙烯的失水率是指药物在特定条件下在干燥环境中失去水分的速度和程度，它是评估药物质量稳定性和保存条件的重要指标之一，口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用...[查看详情]
2024-08-09
中国药典2020年版四部通则9001关于药物与制剂稳定性试验指导原则药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响，并在处方筛选与工艺设...[查看详情]
2024-08-09
药用瓶盖大多用PE、PP为主要原料。最常用的是普通螺纹盖，它通过瓶盖内的螺纹与瓶颈的螺纹相吻合达到密闭的功能。还有其他等多种功能瓶盖，例如：防儿童开启瓶盖、压旋盖、水剂盖、防盗盖、泡腾...[查看详情]
2024-08-08
在药品包装设计中，安全性与便利性一直是制造商们追求的重要目标。为了有效防止儿童误食药品，口服液体药用聚丙烯压旋盖应运而生，成为液体制剂包装的重要创新组成部分。...[查看详情]
2024-08-08
CDE发布化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则[查看详情]
2024-08-07
冀公网安备 13010802000997号
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