口服液体药用聚酯瓶乙醛检测与乙醛含量超标的危害

口服液体药用聚酯瓶主要是指以药用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为主，采用注吹工艺生产的药用塑料瓶。其中瓶中乙醛含量的检测属于医药包装药包材YBB标准的重要组成项目，按照乙醛测定法第一法测定，含量不得过千万分之二。

口服液体药用聚酯瓶T001-60ml

长期包材中乙醛含量超标，会导致低浓度引起眼、鼻及上呼吸道刺激症状及支气管炎。高浓度吸入尚有麻醉作用。表现有头痛、嗜睡、神志不清及支气管炎、肺水肿、腹泻、蛋白尿肝和心肌脂肪性变。可致死。误服出现胃肠道刺激症状、麻醉作用及心、肝、肾损害。对皮肤有致敏性。反复接触蒸气引起皮炎、结膜炎。慢性中毒：类似酒精中毒。表现有体重减轻、贫血、谵妄、视听幻觉、智力丧失和精神障碍。

口服液体药用聚酯瓶T002-100ml

口服液体药用聚酯瓶乙醛含量检测以气-固平衡为基础，样品放置在充满氮气的密封容器内，于室温条件下放置24小时，取顶空气体量注入色谱仪中分析，以保留时间定性，峰面积定量，照气相色谱法（中国药典2015年版通则0521）测定。第一法外标法，对照品的制备，取三个顶空瓶，用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟，各注入适量体积的乙醛对照品溶液（相当于1μg），然后迅速压盖密闭，在23度±2度放置24h后测定。

精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体，分别注入气相色谱仪中，记录色谱图，测量对照品和样品待测成分的峰面积，计算。