瓶盖内固体药用只带装硅胶干燥剂标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂。
外观:在自然光纤明亮处,正视目测。纸面应平整,不明显色差,包装袋各部位应无破损。如有印刷,字迹应清晰,无污迹。
含水率:不得超过4%。
吸湿率:相对湿度20%,吸湿率不得小于7%;相对湿度50%条件下吸湿率不得小于19%;相对湿度90%条件下吸湿率不得小于29%
抗跌落:从1.2m高度自然跌落,不得破损
纸袋的理化指标:不得有片状荧光;依法检查(中国药典2015年版通则0822第一法),含砷不得过0.0001%;照原子吸收分光光度法(中国药典2015版通则0406)测定,含铅不得过0.005%。
脱色试验:浸泡液应无色
溶剂残留量:照溶剂残留量测定(YBB00312004-205)测定,溶剂残留总量不得过5.0mg/㎡,其中笨及笨类每个溶剂残留量不得检出。
微生物限度:依法检查(中国药典2015年版通则1105、1106),细菌数不得过1000cfu/袋,霉菌和酵母菌不得过100cfu/袋;大肠爱细菌每袋均不得检出。