药品在装入包装瓶之后,可能发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等多种因素,都有导致药物质量发生变化。因此对包装材料相容性研究是关键中的关键。
包装材料相容性是为了验证药品包装材料与药物之间有无发生上述现象的可能,目的就是要保证药物的安全性、有效性、稳定性和均一性。这一项研究将是日后药包材行业的重点研究方向。
医药包装领域仍处于多而不精的阶段,必须加强新材料和新工艺的研发,尤其是材料相容性问题亟待解决。医药包装行业内容重新纳入监管范围,这使得制药企业必须更加重视包装材料的相容性,对医药包装企业来说既是机遇,也是挑战。