COP西林瓶胶塞的易氧化物检测

医用胶塞具有良好的耐药品性能和密封性，是当前药品包装中注射制剂包装常用的密封固件，用于生物药包装的COP西林瓶是采用的胶塞来增加瓶子的密封性。胶塞的质量关系到药物的安全，如何检测其易氧化物呢？

COP西林瓶

易氧化物是指在普通环境下容易与氧气发生化学反应的物质，常见的就是容易生锈的金属，而在药品包装行业，一般指容易与氧气发生氧化反应的物质，如有机物、还原剂、硫、磷等。易氧化物的控制对确保COP材质中的药品在有效期内的质量，防止析出的还原性物质与药物发生化学反应，影响药品疗效和安全具有重要意义。

RTU免洗免灭COP西林瓶2ml

在《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052002 》标准中，易氧化物检测方法如下：精密量取供试品液20ml，精密加入0.002mol/L高锰酸钾液20ml与稀硫酸2ml，煮沸三分钟，迅速冷却，加0.1g碘化钾，用硫代替硫化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至浅棕色，再加入5ml淀粉指示液后滴定至无色。另取空白对照液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过7.0ml。

COP西林瓶CDE登记号A状态

COP西林瓶作为生物药等高附加值药物的主要包装，其易氧化物的检测不容忽视，这也是检测药品包装质量的一项重要指标，药企在选择药品包装时要综合评估包装的整体性能后，选择出优质的包装，确保药物安全。