口服液是药物剂型中较为常见的一种,其最初的包装多选用玻璃瓶,随着包装技术的进步及新材料的问世,性能优势明显的口服液体药用聚丙烯瓶逐步取代了玻璃瓶,成为口服液类药物的普遍选择。
口服液体药用聚丙烯瓶
玻璃材质的口服液瓶灌装前必须经过清洗、烘干灭菌等多道工序,需要更多的场地和设备,中间环节的质量缺乏保障。另一方面,如果产品有一定的气体产生,容易与玻璃发生反应,造成瓶盖松动,水蒸气进入瓶内,影响药品的稳定性。且玻璃瓶在运输过程中容易发生破碎的情况,不仅增加成本,还会产生玻璃碎屑,给使用者造成潜在危险。
不同于玻璃瓶,口服液体药用聚丙烯瓶质地轻、不易碎、耐热性及耐压性好、可以耐大多数酸碱的腐蚀等特点。口服液常用的灭菌方式为高压蒸汽灭菌,灭菌条件为115℃、30 min或121℃、20 min,聚丙烯材质的耐高温性能可以保证瓶子在高压蒸汽灭菌条件下不变形。从生产成本方面考虑,聚丙烯瓶生产过程可以实现自动化,减少了人员成本。
口服液体药用聚丙烯瓶
综合各方面因素来看,口服液体药用聚丙烯瓶相较于玻璃瓶优势明显,无论是从成本控制及产品性能来看,都是口服液类药物包装的不二之选。