近些年我国以基因工程、细胞工程、酶工程等为代表的现代生物技术发展迅猛,生物制药的复杂性和敏感性也随之发生变化,致使玻璃这种常规的制瓶材料不能完全满足高端药物包装需求,在此背景下,COP瓶等适用于高端医药包装迎来了发展机遇。
玻璃材料具有蛋白吸附特性,药品附着在玻璃表面会导致包装内的药品使用率降低,这意味着药企需要通过药品溢装以补偿产品损失,这样对生产效率和制造成本均会产生不利影响。要解决蛋白吸附问题,可以通过在药物配方中加入高浓度惰性蛋白质或用硅油处理玻璃表面等方式减少吸附,但药物配方数据严谨,稍有不慎都会对药效造成一定影响。因而,通过改变包装材料的方式解决蛋白吸附问题是一个理想的办法。
目前,一种具有低蛋白吸附性、低折射率、药品相溶性试验不产生脱片的优质包装已经在国外得到了广泛应用,那就是环烯烃聚合物(COP)。与玻璃材料相比,此种材料的透明度更高、可以用于PH大于9的药物,阿瓦斯丁、阿仑单抗、奥普迪沃、普利姆玛、依那西普等淋巴细胞抗原类、抗肿瘤类等药物均采用了COP瓶包装。
虽然相比玻璃材料价格要高,但COP瓶可以有效减少容器表面的药品吸附,提高药物的利用率,从而节省十分昂贵的生物药物溢装成本,从这方面来看,应该足以抵消较高的COP塑料瓶成本。