泡腾片管一般主要应用于需要防潮的药品,泡腾片管特点在于密封性,防潮性好,由于药品比较脆弱容易损坏所以泡腾片管的另一个设计在于瓶盖带有螺旋的弹簧,可以防止泡腾在运输过程中受损。
泡腾片制作及包装的注意事项:
1、制粒时酸及碱不要和主药一起制料,因为一般的酸或碱对药物的稳定性都会有影响,可能导致降解产物不合格。
2、崩解度,药典规定不超过5分钟,还是比较容易达到的,我们的内控标准是90秒种。制粒时用粘度较低的粘合剂并且用高浓度的乙醇制粒(如无水乙醇),这样迅速干燥,颗粒比较松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,药典规定不超1%。(但对于泡腾片似乎可以提出特殊的申请,适当放宽。)最后将酸及碱作为外加辅料在终混时加入。
泡腾片管
3、注意制好的颗粒不要存放太长,并且控制好湿度。
4、压片时亦需控制好湿度,以防吸水。
5、至于包装,可选择不易透水及透氧的双铝包装或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包装,以保证其稳定性。