随着科技的进步,我国生物制药行业研发创新能力与产业发展持续增强,在抗肿瘤药物研究上不断取得重大突破,一些高端药品相继问世。伴随着药品的问世,一种具有绝佳的物理稳定性、透明度高、低蛋白吸附特点的医药包装材料受到越来越多生物制药企业的关注——环烯烃聚合物(COP)。
COP西林瓶
生物制剂的复杂性和敏感性意味着它们需要更严格的密封容器系统,而玻璃作为常规的制瓶材料,有时会达到其能力极限,如易碎、与碱性药物易发生玻璃脱片;内表面耐水性差,导致药物相容性和稳定性差等。COP具有较低的金属离子残留,能耐受PH值大于9的药液,避免了玻璃材料的脱片和吸附现象,降低药液残留,能够很好的保证药品中的有效成分含量,且透明度要优于玻璃,特别适用于需要高稳定的复杂分子和敏感药物。
虽然COP从各方面性能均优于玻璃材质,未在我国得到广泛采用,究其原因,一是制药行业监管较为严格,行业经验有限,同时也是因为药物开发周期较长;另一方面是成本的压力,因为COP属于高品质聚合物,价格相对玻璃较高;三是,塑料瓶的操作不同于标准玻璃瓶灌装线,它们不适用于除热源箱的操作方式。
当然,任何新事物的出现都有一个被接受的过程,即使尚未被广泛应用,也不能阻挡COP西林瓶是众多高附加值医药产品的最佳选择这一事实。尤其是我国生物制药行业正处在由仿制药到自主研发创新药的发展期。相信随着我国自主研发药物的不断增加,也将逐步在医药行业得到广泛推广。
COP西林瓶CDE登记号激活A状态
COP西林瓶产品具有良好的化学阻隔性、低吸附、与药品相容性实验不产生脱片、透明度高、辐射后不变色等特点。产品尺寸可根据企业需求定制。相信未来,将凭借其诸多材质优势及灌装、运输和操作中的安全性得到更广泛的推广,使药物最终变得更加有效,更加安全。