冻干粉针剂在生产过程中需要经历高温灭菌和低温冷冻,这对包材的性能提出了严格的要求。传统的低硼硅玻璃和钠钙硅酸盐玻璃虽然应用广泛,但其化学稳定性较差,容易受到药物的影响,出现腐蚀、杂质析出等问题,影响到冻干粉针剂的质量和稳定性。近年来COP瓶作为新型包材备受关注,成为冻干粉针剂的良好包装选择。
COP西林瓶
COP瓶由环烯烃聚合物制成,具有以下优势:
1.化学稳定性:COP材料具有优异的化学惰性和耐酸碱性,不易受药物影响产生腐蚀或杂质析出,能够确保冻干粉针剂的稳定性。
2.耐高低温性:具有良好的耐高低温性能,可以在-80°C甚至更低的温度下进行冷冻保存,保证冻干粉针剂的活性成分不受影响。
3.防潮性能:具有优异的防潮性能,能够有效阻隔外界湿气,保持冻干粉针剂的干燥状态,防止药物受潮而失效。
4.纯净度高: 纯净度高,不会将某些物质析出到药品中,不会对药品产生影响,从而保证了冻干粉针剂的安全性。
随着医药技术的不断发展和对药品质量的要求越来越高,COP瓶作为一种新型包材在冻干粉针剂领域具有广阔的应用前景。其优异的性能可以有效保障冻干粉针剂的安全性和稳定性,为医药行业提供更加可靠的包装解决方案。