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PET塑料瓶及其药用PET塑料瓶质量标准

2018-03-30 17:22

PET塑料瓶是指以PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)为主要原料,采用注吹工艺生产。PET塑料瓶透明度高,表面平滑而有光泽。耐蠕变、抗疲劳性、耐摩擦和尺寸稳定性好,磨耗小而硬度高,具有热塑性塑料中最大的韧性;电绝缘性能好,受温度影响小,但耐电晕性较差。无毒、耐气候性、抗化学药品稳定性好,吸水率低,耐弱酸和有机溶剂。


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                               口服聚酯瓶

PET塑料瓶主要用于食品、饮料、药品、保健品的包装。根据药品制剂可分为口服液体制剂PET塑料瓶、口服固体制剂PET塑料瓶。都有相对应的药包材证质量标准分别为YBB00102002-2015《口服液体药用聚酯瓶》,YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》。针对PET塑料瓶有着很明确的要求:1、外观,2、材质鉴别,3、密封性,4、振荡实验,5、水蒸气透过量,6、炽灼残渣,7、溶出物试验,8、微生物限度,9、异常毒性。


日志用途 (2).jpg

                              PET聚酯瓶

药品生产企业一般对PET塑料瓶上述几项检测中的微生物限度、炽灼残渣、微生物限度、溶出物试验有着更严格的要求。


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