药品的稳定性与包装原料的自身的特性息息相关,例如硬度、透明度、溶解、耐化学性质等,这对处于存储状态中的药品尤为重要。COP瓶是高附加值药物常用的一种包装,它的“自信”同样来自于自身的良好特性。
起初,高PH值的药物会选择玻璃作为包装形式,但玻璃的主要成分是二氧化硅,在药物存储过程中容易与玻璃发生反应,产生玻璃脱片,对药物的安全性造成重大影响,甚至药企还要承担高额的召回成本。
COP是环烯烃聚合物,这种原料透明度非常高,材料的拉伸强度、弹性模量比PC要高,拥有很好的机械性能。从耐温性上来看,COP成品在-196℃ — +121℃环境中性能稳定。出色的耐化学性,可以耐受PH值大于10的药物,在装碱性药物的时候不会产生脱片,对药物的安全性起到至关重要的作用。对于细胞类等处于特殊环境的药物也同样可以保证其安全。此外,它还具有低蛋白吸附性,水蒸气屏障性,可以降低包装及外界环境给药物带来的影响。
从以上方面来讲,COP瓶可以给高PH的药物提供完备的安全保护,保护药物在有效期内的安全性和稳定性,避免因为包装问题影响药物效果。
CDE备案激活