在生物药研发领域,单克隆抗体药物是非常重要的品类之一,它具有特异性高、靶向性强、毒副作用低等特点,成为诸多药企研发的重点方向。近几年,随着国内单抗药物的陆续上市,作为其包装的COP瓶市场发展潜力逐步凸显。
单抗药物广泛应用于肿瘤的临床治疗,数据显示,2018年全球销量前10的药物中,有5个是单抗。目前国内处于临床前、临床研究的各类生物药中,单抗药物占据较大比例。
10月27日,CDE最新公示显示,李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的1类生物新药“首克注利单抗注射液”已递交新药上市申请并获得受理,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。11月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,山东新时代药业有限公司的1类生物新药“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”已递交新药上市申请并获得受理,联合重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
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短短一周内,两款单抗药物上市申请获受理,随着研发进程的进步一深入,国内单抗药物将进入陆续上市期。而单抗药物多蛋白成分,普通的玻璃瓶容易吸附蛋白,降低药物使用率,这也让具有低蛋白吸附特性的COP瓶得以陆续推广。
在国外,COP瓶在单抗等生物药中的应用已经非常成熟,随着国内单抗药物的快速发展,这种包装在生物药市场中的潜力也更加值得期待