随着生产工艺的不断进步,高分子材料的应用范围也在不断扩大,如用于光学材料的环烯烃聚合体(COP),经过注拉吹一次生产工艺,被制作成了COP瓶,用于药品的包装。其应用的药物类型包括以下几种:
1、蛋白类药物:这种药物容易被玻璃表面吸附,如蛋白制剂的生物药、疫苗等,吸附后的药物会影响剂量的准确性。COP瓶具有低蛋白吸附特性,可以防止药物吸附在包装表面,影响剂量精准性。
2、高附加值药物:这类药物具有很高的治疗价值(如淋巴细胞抗原、激素类药物、麻醉类药物),一旦发生破损将造成一定的经济损失。环烯烃聚合体机械性能优良,拉伸强度、弹性模量比PC高,不易破损,便于运输。
3、PH值较高的药物:高PH值的药品储存在玻璃瓶中时会产生脱片现象,有金属离子析出,不利于药品的储存,环烯烃聚合体属于绿色塑料,不纯物含量极少,故不必担心分析出杂物,符合包装和医疗器械要求。
4、冻干粉:冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。这种药物必须在低温状态下储存,才能保持药物的活性。环烯烃聚合体耐低温性能较好,可以作为这类药物的包装。
综合来看,COP瓶在生物药中的应用比较广泛,帕妥珠单抗、戈利木单抗、帕尼单抗、普利姆玛、爱必妥类克、英夫利昔单抗、利妥西单抗 ( 美罗华 ) 、依那西普、阿法达贝泊汀等药物均选用了这种包装。