药品包装不仅通过其设计来提高患者用药的依从性,而且还必须发挥其保护病人的安全保障作用,并显示产品的完成性,为产品创新提供机会。药用包装瓶上装备有保护装置,为防止偶然或意外的中毒事件。除了防伪包装能起到保护病人的安全保障作用外,为了保护儿童,已经开发出应用于防儿童开启包装(CRC)的多种保护儿童的瓶盖。
防儿童开启包装(CRC)或容器被定义为:5岁以下儿童在合理的时间内明显难于打开或得到有害量的内容物,而一般成人可无困难地使用的包装或容器。上述药品包装的创新不仅发挥了保护病人的安全保障作用,为消费者带来较大的好处,而且为生产商提供创新机会,为生产商带来一定的利润,当然也提升了生产商提供创新机会,为生产商带来一定的利润,当然也提升了生产商其品牌形象。
压旋瓶
美国药典的“通则”和“要求”中对安全防护包装的概念也有阐述,它规定所有的非处方药品必须符合FDA的安全防护包装和标签要求。所覆盖的产品包括所有的非处方药物、牙膏和局部皮肤用产品、口腔用美容液体制剂、隐形眼镜洗液和药片。早在1992年5月,FDA列举11中可以满足安全防护包装定义的技术清单,密封的纸盒被添加为第12种。清单包括薄膜包装纸、发泡药罐、气泡罐、热缩带和包装纸、纸箔或塑料罐、带内口封条的药瓶、带封条的袋、可撒开的帽—环系统、封口的药管或塑料盲底热-密封药管、封口的纸板箱、气雾剂容器(干粉吸入器)和金属或合金的药罐。防儿童开启(CRC)安全防护包装已引起国际上的关注,1970年美国制订防止中毒包装法案,以后英国、澳大利亚、荷兰等各国相继就防止中毒包装立法。