随着细胞学、免疫学、分子生物学等技术的快速发展,细胞治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出。而作为高附加值药物包装的COP瓶也将随着行业的发展成为细胞治疗类产品的主流包装。
细胞治疗产品是指将人自体或异体细胞经过体外处理,回输人体后治疗或预防疾病的产品,其中体外操作包括细胞在体外的传代、扩增、筛选以及给予药物或其他能改变细胞生物学行为的处理,细胞治疗产品中经过处理的细胞发挥了主要治疗或预防疾病作用。
根据Clinical Trials数据,截至2020年3季度,全球CAR-T临床试验共计1103项,其中中美两国CAR-T临床试验数量超过全球总数的70%。目前,我国细胞治疗产品领域呈现“鼓励+规范”双向促进的政策导向。国家食品药品监督管理局( CFDA)于2017年12月发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,深圳市在国家综合改革试点等系列政策东风下,正在积极探索细胞立法,以规范和促进深圳市细胞治疗产业的良性和稳步发展。
细胞治疗类产品属于高附加值药物,对包装的要求较高,如低温储存、低蛋白吸附、透明度等,COP作为一种新型包装材料,其包装特性可以完全满足细胞治疗类产品的特点,将成为这类药物包装的主要选择。
综合来看,细胞治疗类产品在市场需求及国家政策支持的大环境下,将进入发展的快车道,而COP瓶也的市场需求也将随着行业的发展不断加大。