单克隆抗体药物是全球生物制药市场中重要的品类之一,这类药物具有靶向性强、毒副作用低等特点,是药企研发的重点领域。随着国内单抗产业的不断发展,用于单抗药物包装的COP瓶市场未来可期。
什么是单抗?
单抗指机体的免疫系统在抗原刺激下,由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。抗体药物具有很强的靶向性,在临床应用上具备更强的功效且毒副作用小,主要应用于抗肿瘤、心血管疾病、自身免疫病等领域。单抗药物比传统的化疗药物更具临床优势,且经济效益与社会效益明显,而针对单抗药物的研发也是国内各大药企竞争的焦点。
国内单抗药物使用现状
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2020年全球癌症新发1929万例,23.7%(457万例)发生在中国;全球癌症死亡996万例,30.1%(300万例)发生在中国。不管是癌症新发及死亡人数均排名世界第一。而在我国抗癌药物市场中,单抗药物的使用比例仅占全部抗癌类药物市场的4.3%,与国际数据的34%相差甚远,临床应用的的抗癌药物主要依赖进口。
多因素助力国内单抗药物发展
另一方面,在国际单抗药物的专利到期(如销售排名前六位的阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗都已在2019年前专利到期)及国内优先审评制度的推动下,我国药企在抗体药物研发方面的投入不断加大。药智数据显示,2020 年CDE共承办单抗药物临床申请以受理号计有173个,单抗药物研发申报量有明显增长。此外,加之生物研发技术的不断提高,国内单抗类药物将迎来跨越式发展。
在国内单抗类药物领域快速发展的同时,医药包装企业也在为这一产业的快速发展助力。单抗类药物多为高蛋白成分,蛋白具有吸附性,容易吸附在包装表面,而这类高附加值的药物对剂量的要求比较高,因此具有高透明度、低双折射率、低蛋白吸附特性的COP瓶逐步成为药企的选择,且在国际单抗类药物中已经得到了普遍应用。
广阔的市场需求、良好的临床效果、国内政策的推动、生物研发技术的不断提高……,国内单抗药物将在各种有利因素的推动下迎来良好的发展,而作为单抗药物包装的COP瓶也将乘坐行业的东风走上发展的快车道,助力国内单抗药物崛起。